🔑 关键信息
- 试验标题:一项评价 ZX-8177 在二线/经治子宫内膜癌(晚期实体瘤)患者中的临床研究
- 药物介绍:ZX-8177 是征祥医药自主研发的口服 ENPP1 抑制剂,通过抑制 ENPP1 减少 cGAMP 降解、激活 cGAS-STING 通路,增强抗肿瘤免疫,为现有治疗失败的患者提供新的治疗选择。
- 适合患者:二线/经治 子宫内膜癌(晚期实体瘤)患者(需符合:既往治疗后进展的晚期实体瘤人群)
- 开展中心:全国多中心
💊 新药创新优势
ENPP1 在肿瘤微环境中可水解 cGAMP 与 ATP,抑制 STING 通路与抗肿瘤免疫,是肿瘤免疫逃逸的关键驱动。ZX-8177 作为口服 ENPP1 抑制剂,凭借差异化机制精准作用于晚期实体瘤人群,有望覆盖更广泛患者、解除免疫抑制或降低系统毒性,为经治或标准治疗有限的子宫内膜癌患者提供全新选择。
🎯 一、作用机制(四步理解)
第一步:抑制 ENPP1 → ZX-8177 抑制胞外 ENPP1,阻断其对 cGAMP 的水解
第二步:cGAMP 累积 → 减少 cGAMP 降解,激活 cGAS-STING 通路
第三步:免疫激活 → 促进 I 型干扰素产生,提升 NK 细胞、T 细胞与 M1 型巨噬细胞比例
第四步:抑瘤效应 → 解除免疫抑制、重塑肿瘤微环境,抑制肿瘤生长与进展
💡 对比说明:ZX-8177(口服 ENPP1 抑制剂)vs 现有标准治疗
| 对比维度 | ZX-8177(口服 ENPP1 抑制剂) | 现有标准治疗 |
|---|---|---|
| 定位 | 新机制(激活 STING 免疫) | 已获批方案 |
| 人群 | 标准治疗失败者 | 广泛 |
| 状态 | 临床试验招募中 | 可及 |
创新点:ZX-8177 通过差异化机制(口服 ENPP1 抑制剂),精准定位于晚期实体瘤人群,有望为标准治疗失败或缺乏有效方案的子宫内膜癌患者提供更精准、低毒或克服耐药的新选择。
🏆 二、个体优势
1. 新机制、新靶点
区别于已获批方案的免疫作用路径,通过 cGAS-STING 通路重塑抗肿瘤免疫。
2. 面向标准治疗失败人群
为缺乏有效方案者提供机会。
3. 招募中、可免费获得新药
符合条件的患者有机会入组。
4. 由研究中心专业管理
用药与安全由研究团队严密监测。
5. 数据持续积累中
真实世界证据将不断充实。
📊 三、前期/当前临床数据
重要说明:ZX-8177 目前处于临床试验阶段(I 期,登记号 CTR20254582),官方尚未公布或本文未汇总到患者水平疗效数据(如 ORR、PFS、OS)。以下为已公开试验登记与在研进展,供预期参考(非 ZX-8177 自身患者数据)。
已知提示:征祥医药口服 ENPP1 抑制剂,阻断 cGAMP 水解、激活 cGAS-STING 通路,I 期(CTR20254582/NCT07310134)用于晚期实体瘤。
📌 在研临床试验进展
1. 试验:一项评价 ZX-8177 在二线/经治子宫内膜癌(晚期实体瘤)患者中的临床研究
上述试验当前处于招募中/在研状态,重点面向 二线/经治 子宫内膜癌(晚期实体瘤) 的患者。具体入排与疗效数据以研究中心与申办方公布为准。
🔍 一句话总结
ZX-8177 作为子宫内膜癌领域在研的「口服 ENPP1 抑制剂」,凭借差异化机制与精准定位,有望为二线/经治、标准治疗有限的患者提供新的临床试验机会与精准治疗希望。
📋 入组标准(部分)
1. 经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤(含子宫内膜癌),且为二线/经治患者(以试验要求的检测方法与阈值为准)
2. 经组织学/细胞学确诊的相应恶性肿瘤,且为二线/经治患者
3. 重要器官功能基本良好,可耐受试验治疗
注:以上为部分关键入组标准,最终入组由研究中心医生评估决定。
🚫 排除标准(部分)
1. 存在未控制的活动性中枢神经系统转移(经治疗稳定者可豁免,最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定)
2. 有临床症状、需反复处理的胸腔积液/腹腔积液/心包积液
3. 严重心脑血管疾病、活动性感染或间质性肺炎
4. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复或存在方案禁止的合并用药
注:以上为部分关键排除标准,最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
📚 数据来源
1. 企业公告 / 国家药监局药品审评中心(CDE)→ ZX-8177 临床试验批准及适应症信息(征祥医药)
2. 学术会议报道(ASCO / ESMO / AACR 等)→ 在研临床进展与机制数据
3. 提示:临床试验招募状态实时变化,参加前请通过正规渠道与研究中心核实最新信息