今日头颈部鳞癌本研究药物亮点：一款"双免疫"双抗，为复发/转移性头颈鳞癌提供比 PD-1 单药更强的去抑制组合。
🔑 关键信息
- 试验标题：Volrustomig（PD-1/CTLA-4 双抗）治疗复发/转移性头颈鳞癌（未行系统治疗）临床研究
- 药物介绍：Volrustomig（MEDI5752，阿斯利康研发），PD-1/CTLA-4 双特异性抗体（bispecific antibody），单分子同时阻断 PD-1 与 CTLA-4 两条免疫抑制通路
- 适合患者：复发/转移性、未接受过系统治疗的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）
- 开展中心：全国多中心
💊 新药创新优势
头颈鳞癌一线以 PD-1 单药或联合化疗为主，但缓解深度与持久性有限。Volrustomig 把 PD-1 与 CTLA-4 双阻断合一，在肿瘤局部更强去抑制，有望赶超单免疫，且给药更简便。
🎯 一、作用机制（四步理解）
- 第一步｜结合 PD-1：一臂阻断 PD-1/PD-L1，解除效应 T 细胞抑制
- 第二步｜结合 CTLA-4：另一臂阻断 CTLA-4，促进 T 细胞活化与增殖
- 第三步｜双路去抑制：肿瘤微环境内 T 细胞同时脱离两条"刹车"
- 第四步｜协同清瘤：双免疫激活叠加，提升客观缓解与持续获益
💡 对比说明：Volrustomig vs 现有一线方案
| 维度 | Volrustomig（PD-1/CTLA-4 双抗） | 帕博利珠单抗（PD-1 单抗） | 纳武利尤+伊匹木（双免疫） |
|---|---|---|---|
| 靶点 | PD-1 + CTLA-4 | PD-1 | PD-1 + CTLA-4（两药） |
| 机制 | 单分子双阻断 | 单免疫 | 双药联合 |
| 特点 | 一药双靶 | 单药 | 两药输注 |
| 阶段 | 头颈鳞癌研究中 | 已获批一线 | 已获批部分 |
🏆 二、个体优势
① 单分子双免疫，潜在优于 PD-1 单药；② 较两药联合给药更简便；③ 在多种实体瘤（含 NSCLC）验证双免疫价值（已验证数据）；④ 国产可及路径可期。
📊 三、前期/当前临床数据
数据成熟度：头颈鳞癌一线/复发研究进行中。
- 双免疫（纳武利尤+伊匹木）在头颈鳞癌已显示长期生存获益（已验证数据，期刊）；
- Volrustomig 在多瘤种早期研究展现可控安全与抗肿瘤信号（早期信号，来源：阿斯利康公告、ASCO 摘要）；
- 当前 Volrustomig 治疗复发/转移头颈鳞癌正在全国多中心招募。
🔍 一句话总结
Volrustomig 用"一药双免疫"卡位头颈鳞癌，把 CTLA-4 协同阻断做成单分子方案。
📋 入组标准（部分）
- 病理确诊复发/转移性头颈部鳞癌
- 未接受过系统性治疗（一线复发/转移）
- 至少一个可测量病灶
- ECOG 体能状态 0–1 分
以上为部分关键标准，具体最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
🚫 排除标准（部分）
- 既往接受过 PD-1/PD-L1/CTLA-4 药物
- 活动性自身免疫病
- 未经控制的中枢神经转移
- 严重肝肾功能异常
以上为部分关键标准，具体最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📚 数据来源
1. 阿斯利康（AstraZeneca）企业公告（2024–2026）→ Volrustomig 研发进展
2. ASCO 年会摘要（2024–2025）→ PD-1/CTLA-4 双抗在 HNSCC 数据
3. 国家药品监督管理局（NMPA）→ 临床试验默示许可