🔑 关键信息
- 试验标题：诺华镥177（¹⁷⁷Lu-PSMA）联合/不联合新型内分泌用于 CRPC
- 药物介绍：镥[177Lu]PSMA（以诺华 Pluvicto/镥[177Lu]特昔维匹为代表），为PSMA 靶向放射性核素疗法（RDC）；由 PSMA 靶向小分子携带治疗性放射性核素镥-177，实现"诊断+治疗"一体化（诊疗一体化）。
- 适合患者：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），尤其 PSMA 阳性、既往新型内分泌治疗及化疗后进展者；部分试验拓展至激素敏感性阶段。
- 开展中心：全国多中心
💊 新药创新优势
mCRPC 在新型内分泌与化疗失败后选择有限。PSMA 在前列腺癌细胞表面高度特异表达，镥-177 以 β 射线在肿瘤局部精准放疗，兼顾系统治疗与靶向性，是前列腺癌"诊疗一体化"的标杆。
🎯 一、作用机制（四步理解）
- 第一步｜靶向结合：PSMA 小分子配体特异性结合前列腺癌细胞表面 PSMA 抗原。
- 第二步｜肿瘤浓聚：药物在 PSMA 阳性病灶选择性摄取与滞留。
- 第三步｜射线杀伤：镥-177 释放 β 粒子，对肿瘤局部 DNA 造成不可逆损伤。
- 第四步｜系统控瘤：多灶性骨/淋巴结转移灶同步受照，整体控制疾病。
💡 对比说明：本品 vs 同类代表药物
| 维度 | 镥[177Lu]PSMA | 177Lu 其他 RDC | 新型内分泌治疗 |
|---|---|---|---|
| 机制 | PSMA 靶向放疗 | 不同靶点放疗 | 雄激素通路抑制 |
| 给药方式 | 静脉输注（定期） | 静脉输注 | 口服 |
| 核心优势 | 诊疗一体化、精准 | 依靶点而定 | 耐受性好 |
| 定位 | mCRPC 后线 | 同类 | 一线/序贯 |
🏆 二、个体优势
① 诊疗一体化：可用 PSMA PET 预判摄药，精准筛选获益人群。
② 精准放疗：正常组织受照低，骨髓与肾脏毒性相对可控。
③ 后线有效：为多线耐药 mCRPC 提供明确生存获益。
④ 便捷给药：每周期静脉输注，无需持续口服。
📊 三、前期/当前临床数据
数据成熟度：镥[177Lu]PSMA 在 mCRPC 的 III 期（VISION）已读出并全球获批，属已验证数据；国内多中心招募多为真实世界/拓展人群。
- VISION 试验（mCRPC）：镥[177Lu]PSMA + 标准治疗较标准治疗 alone 显著改善总生存（mOS 约 15.3 vs 11.3 月）与影像无进展生存（已验证数据，NEJM 发表）。
- 安全性：常见血小板减少、口干（唾液腺）、疲劳，多数可控。
- 对应招募试验聚焦特定序贯或联合人群，数据以最终发表为准。
🔍 一句话总结
镥[177Lu]PSMA 用"PSMA 靶向 + 镥-177 放疗"实现前列腺癌诊疗一体化，为多线耐药患者带来已验证的生存获益。
📋 入组标准（部分）
1. 组织学确诊的前列腺腺癌，转移性去势抵抗性（mCRPC）。
2. PSMA PET/CT 提示 PSMA 阳性病灶（摄药）。
3. 已接受新型内分泌及/或紫杉类化疗后进展。
4. 睾酮处于去势水平，ECOG 0-2 分。
5. 骨髓、肾功能基本正常。
以上为部分关键标准，最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
🚫 排除标准（部分）
1. PSMA 阴性或"骨髓弥漫摄取"表型。
2. 近 4 周内接受过其他放射性药物。
3. 严重肾功能不全或需透析。
4. 脊髓压迫或即将发生的病理性骨折未处理。
5. 累计骨髓照射量已达安全上限。
以上为部分关键标准，最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📚 数据来源
1. 诺华 Pluvicto 全球官网及企业公告
2. VISION 试验：New England Journal of Medicine（NEJM）发表
3. NMPA 药品获批信息（镥[177Lu]PSMA 国内获批）
4. ESMO / ASCO 前列腺癌领域会议摘要