🔑 关键信息
- 试验标题：一项评价BST02在多线/标准治疗失败后胆管癌（可扩增肿瘤浸润淋巴细胞）患者中的临床研究
- 药物介绍：BST02是胆管癌领域肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，通过改造或扩增患者自身/供体免疫细胞精准识别并杀伤肿瘤，部分可实现长期缓解。
- 适合患者：多线/标准治疗失败后 胆管癌患者（需符合生物标志物要求：可扩增肿瘤浸润淋巴细胞）
- 开展中心：全国多中心
💊 新药创新优势
肿瘤浸润淋巴细胞在胆管癌的发生发展中常被异常激活或高表达，是肿瘤生长与耐药的关键驱动。BST02作为胆管癌领域肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，凭借差异化机制精准作用于可扩增肿瘤浸润淋巴细胞人群，有望覆盖更广泛患者、克服单靶点耐药或降低系统毒性，为经治或标准治疗有限的胆管癌患者提供全新选择。
🎯 一、作用机制（四步理解）
第一步：采集/制备 → 分离并扩增或基因改造免疫细胞 第二步：预处理 → 清淋化疗为细胞回输腾出空间 第三步：回输 → 将改造/扩增的免疫细胞回输体内 第四步：杀伤 → 免疫细胞识别并清除肿瘤，形成免疫记忆
💡 对比说明：BST02（肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法）vs 传统药物治疗
| 对比维度 | BST02（肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法） | 传统药物治疗 |
|---|---|---|
| 药物形式 | 活细胞 | 小分子/大分子 |
| 作用时效 | 可长期记忆 | 需反复给药 |
| 特点 | 个体化、精准 | 标准化 |
创新点：BST02通过差异化机制（肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法），精准定位于可扩增肿瘤浸润淋巴细胞人群，有望为标准治疗失败或缺乏有效方案的胆管癌患者提供更精准、低毒或克服耐药的新选择。
🏆 二、个体优势
1. 活细胞药物，可自我增殖 改造/扩增的免疫细胞回输后可在体内扩增。
2. 形成免疫记忆，持久控制 部分方案可实现长期缓解。
3. 精准识别肿瘤抗原 个体化制备，特异性强。
4. 为难治患者提供新选择 标准治疗失败时的重要后备手段。
5. 联合免疫潜力大 可与检查点抑制剂协同。
📊 三、前期/当前临床数据
重要说明：BST02目前处于临床试验阶段，官方尚未公布或本文未汇总到患者水平疗效数据（如 ORR、PFS、OS）。以下为已公开试验登记与在研进展，供预期参考（非BST02自身患者数据）。
已知提示：肿瘤浸润淋巴细胞疗法
📌 在研临床试验进展
1. 试验：一项评价BST02在多线/标准治疗失败后胆管癌（可扩增肿瘤浸润淋巴细胞）患者中的临床研究
上述试验当前处于招募中/在研状态，重点面向 多线/标准治疗失败后 胆管癌 且符合 可扩增肿瘤浸润淋巴细胞 的患者。具体入排与疗效数据以研究中心与申办方公布为准。
🔍 一句话总结
BST02作为胆管癌领域「肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法」，凭借差异化机制与精准定位，有望为多线/标准治疗失败后、标准治疗有限的患者提供新的临床试验机会与精准治疗希望。
📋 入组标准（部分）
1. 经检测确认 可扩增肿瘤浸润淋巴细胞（以试验要求的检测方法与阈值为准）
2. 经组织学/细胞学确诊的相应恶性肿瘤，且为多线/标准治疗失败后患者
3. 重要器官功能基本良好，可耐受试验治疗
注：以上为部分关键入组标准，最终入组由研究中心医生评估决定。
🚫 排除标准（部分）
1. 存在未控制的活动性中枢神经系统转移（经治疗稳定者可豁免，最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定）
2. 有临床症状、需反复处理的胸腔积液/腹腔积液/心包积液
3. 严重心脑血管疾病、活动性感染或间质性肺炎
4. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复或存在方案禁止的合并用药
注：以上为部分关键排除标准，最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📚 数据来源
1. 企业公告 / 国家药监局药品审评中心（CDE）→ BST02 临床试验批准及适应症信息
2. 学术会议报道（ASCO / ESMO / AACR 等）→ 在研临床进展与机制数据
提示：临床试验招募状态实时变化，参加前请通过正规渠道与研究中心核实最新信息