今日卵巢癌本研究药物亮点:一款国产 FRα 抗体药物偶联物,为铂耐药复发卵巢癌提供"叶酸受体靶向"新选择。
🔑 关键信息
- 试验标题:Rina-S(FRα ADC)治疗铂耐药复发卵巢癌(多线)临床研究
- 药物介绍:Rina-S(华东医药/ImmunoGen 技术,索米妥昔单抗同类路径国产版),靶向叶酸受体 α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),由抗 FRα 抗体偶联拓扑异构酶 I 抑制剂载荷
- 适合患者:铂耐药复发、FRα 阳性、多线治疗的晚期卵巢癌
- 开展中心:全国多中心
💊 新药创新优势
铂耐药卵巢癌后线选择极少。FRα 在卵巢癌高表达且正常组织低表达,是理想靶点。Rina-S 用 ADC 形式精准递毒,弥补铂耐药后空白,为反复复发患者提供新希望。
🎯 一、作用机制(四步理解)
- 第一步|导航定位:抗 FRα 抗体结合卵巢癌细胞表面高表达的 FRα
- 第二步|内吞入胞:ADC-受体复合物被内吞进入溶酶体
- 第三步|释药断链:连接子降解释放拓扑异构酶 I 抑制剂,破坏 DNA
- 第四步|旁观者杀伤:毒素扩散至邻近 FRα 低/阴性细胞,克服瘤内异质
💡 对比说明:Rina-S vs 同类 FRα ADC
| 维度 | Rina-S(国产 FRα ADC) | 索米妥昔单抗(Mirvetuximab) | 非 FRα 化疗 |
|---|---|---|---|
| 靶点 | FRα | FRα | 非特异 |
| 载荷 | 拓扑异构酶 I 抑制剂 | 美登素类(DM4) | 微管/铂 |
| 特点 | 国产原研 | 已获批 | 化疗 |
| 阶段 | 铂耐药研究中 | 已获批铂耐药 | 已用 |
🏆 二、个体优势
① FRα 在卵巢癌高表达、靶点清晰;② 精准 ADC 递毒,对铂耐药有效;③ 同类海外已验证路径(已验证数据);④ 国产版可及性可期。
📊 三、前期/当前临床数据
数据成熟度:铂耐药复发卵巢癌研究进行中。
- 同类索米妥昔单抗(SORAYA)在 FRα 高表达铂耐药卵巢癌显示可观客观缓解率(ORR,客观缓解率)(已验证数据,期刊),并获 FDA 批准;
- Rina-S 早期研究展现 FRα+ 实体瘤抗肿瘤信号(早期信号,来源:华东医药公告、ASCO 摘要);
- 当前 Rina-S 治疗铂耐药复发卵巢癌正在全国多中心招募,需 FRα 检测。
🔍 一句话总结
Rina-S 把 FRα 做成国产铂耐药卵巢癌的精准 ADC,给反复复发患者一条新路。
📋 入组标准(部分)
- 病理确诊上皮性卵巢癌(含输卵管/腹膜癌)
- 铂耐药复发(末次含铂后 6 月内进展)
- FRα 阳性(需中心实验室检测)
- ECOG 体能状态 0–1 分
以上为部分关键标准,具体最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
🚫 排除标准(部分)
- 既往接受过 FRα 靶向 ADC
- 已知活动性脑转移
- 严重视力损害(FRα ADC 相关风险)
- 间质性肺病病史
以上为部分关键标准,具体最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
📚 数据来源
1. 华东医药企业公告(2024–2026)→ Rina-S 结构与临床进展
2. ASCO 年会摘要(2024–2025)→ FRα ADC 在卵巢癌数据
3. 国家药品监督管理局(NMPA)→ 临床试验默示许可