激素受体阳性乳腺癌新药临床试验汇总 2025年1月至今 招募中

2026年7月18日45 次阅读6 分钟阅读肿瘤新药临床试验乳腺癌

根据微信公众号及公开平台(2025年1月至今)发布的新药临床试验信息,以下汇总目前仍在招募中的激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌新药临床试验,按治疗线数分类,仅列临床试验标题核心药物分类


一、辅助 / 新辅助

临床试验标题核心药物分类
TQB3616胶囊联合标准内分泌治疗辅助治疗高危HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究CDK4/6 抑制剂
AZD9833辅助治疗ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌的临床研究口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)
Imlunestrant辅助治疗ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌的临床研究口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)

二、一线 / 初治

临床试验标题核心药物分类
GDC-9545联合CDK4/6抑制剂治疗局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)
Camizestrant联合CDK4/6抑制剂治疗一线内分泌治疗期间出现新发ESR1突变的HR阳性、HER2阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究(SERENA-6)口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)

三、二线及经治

临床试验标题核心药物分类
NTQ1062联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究AKT 抑制剂
Afuresertib联合氟维司群对比氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究AKT 抑制剂
IMP1734治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究PARP1 抑制剂
BEBT-908联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究PI3K/HDAC 双靶点抑制剂
VB15010片治疗携带HRR基因突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究HRR 基因靶向小分子
BL-B01D1(iza-bren)治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究EGFR×HER3 双抗ADC
SPH4336片联合来曲唑/氟维司群治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究CDK4/6 抑制剂
SYH2043治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究CDK2/4/6 抑制剂
TFX06片治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)
拉索昔芬对比阿贝西利联合氟维司群治疗ESR1突变HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究选择性雌激素受体调节剂(SERM)
Imlunestrant单药对比Imlunestrant联合阿贝西利治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)
AND019治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)
D-0502对比氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)
FWD1802单药及联合哌柏西利治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)
HRS-8080治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)
IMM27M注射液治疗晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究CTLA-4 单克隆抗体
SH3765片治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床试验口服小分子抑制剂
甲磺酸普依司他联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究HDAC 抑制剂

四、泛乳腺癌本研究药物(不限亚型,部分可入组HR+,仍招募中)

临床试验标题核心药物分类
CVL237治疗PTEN缺失晚期实体瘤的临床试验PI3K β/δ 双重抑制剂
CAN2109治疗晚期实体瘤的临床试验免疫原性细胞死亡(ICD)诱导剂
KMHH-03治疗晚期实体瘤的临床试验热休克蛋白gp96 多肽疫苗
CAN1012治疗晚期实体瘤的临床试验TLR7 激动剂
SYHX2011治疗晚期实体瘤的临床试验纳米制剂(化疗)
纳米炭铁治疗晚期实体瘤的临床试验纳米药物
盐酸多柔比星治疗转移性乳腺癌的临床试验化疗
莱古杉醇治疗晚期实体瘤的临床试验新型化疗

📌 多渠道核实说明

本文试验状态来自微信公众号、知乎专栏、搜狐健康、腾讯新闻、医药企业公告及临床试验注册平台等公开渠道发布时的招募信息(更新至2026年7月)。重点新药经多源交叉验证:

  • Camizestrant / SERENA-6(口服SERD):阿斯利康中国2026年6月公告 + 搜狐健康确认Ⅲ期进行中
  • Imlunestrant(口服SERD):FDA 2025年9月批准 + 礼来中国申报上市进展,多项乳腺癌研究进行中
  • HRS-8080(口服SERD):2026 ASCO + 腾讯新闻2026年5月确认HR+伴ESR1突变研究进行中
  • TQB3616 / AZD9833 / GDC-9545 / NTQ1062 / Afuresertib / IMP1734 / BEBT-908 / SPH4336 / SYH2043 / TFX06 / AND019 / D-0502 / FWD1802 / IMM27M / 甲磺酸普依司他等:均来自2025年1月临床招募汇总及企业公告,发布时处于招募状态

⚠️ 重要提醒:临床试验招募状态实时变化,本文信息截至2026年7月。参加前请务必通过以下渠道核实最新招募状态:

1. 药物临床试验登记与信息公示平台(clinicaltrials.cn)

2. 中国临床试验注册中心(chictr.org.cn)

3. HopeTrial 患者招募平台(hopetrial.org)

4. 各医院临床试验中心 / 主治医生

本文仅为公开信息汇总,不构成医疗建议,具体诊疗方案请遵医嘱。

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免责声明:本文内容仅供医学科普与信息参考,不能替代执业医师的面诊、诊断与个体化治疗建议。文中涉及的药品、疗法及临床试验信息可能随时间更新,请以最新临床指南及国家药品监督管理局公示为准。如身体不适,请及时就医。

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