根据微信公众号及公开平台(2025年1月至今)发布的新药临床试验信息,以下汇总目前仍在招募中的激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌新药临床试验,按治疗线数分类,仅列临床试验标题与核心药物分类。
一、辅助 / 新辅助
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| TQB3616胶囊联合标准内分泌治疗辅助治疗高危HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究 | CDK4/6 抑制剂 |
| AZD9833辅助治疗ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌的临床研究 | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
| Imlunestrant辅助治疗ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌的临床研究 | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
二、一线 / 初治
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| GDC-9545联合CDK4/6抑制剂治疗局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究 | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
| Camizestrant联合CDK4/6抑制剂治疗一线内分泌治疗期间出现新发ESR1突变的HR阳性、HER2阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究(SERENA-6) | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
三、二线及经治
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| NTQ1062联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | AKT 抑制剂 |
| Afuresertib联合氟维司群对比氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | AKT 抑制剂 |
| IMP1734治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | PARP1 抑制剂 |
| BEBT-908联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | PI3K/HDAC 双靶点抑制剂 |
| VB15010片治疗携带HRR基因突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | HRR 基因靶向小分子 |
| BL-B01D1(iza-bren)治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | EGFR×HER3 双抗ADC |
| SPH4336片联合来曲唑/氟维司群治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究 | CDK4/6 抑制剂 |
| SYH2043治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | CDK2/4/6 抑制剂 |
| TFX06片治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
| 拉索昔芬对比阿贝西利联合氟维司群治疗ESR1突变HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究 | 选择性雌激素受体调节剂(SERM) |
| Imlunestrant单药对比Imlunestrant联合阿贝西利治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
| AND019治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
| D-0502对比氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
| FWD1802单药及联合哌柏西利治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
| HRS-8080治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) |
| IMM27M注射液治疗晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床研究 | CTLA-4 单克隆抗体 |
| SH3765片治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床试验 | 口服小分子抑制剂 |
| 甲磺酸普依司他联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的临床研究 | HDAC 抑制剂 |
四、泛乳腺癌本研究药物(不限亚型,部分可入组HR+,仍招募中)
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| CVL237治疗PTEN缺失晚期实体瘤的临床试验 | PI3K β/δ 双重抑制剂 |
| CAN2109治疗晚期实体瘤的临床试验 | 免疫原性细胞死亡(ICD)诱导剂 |
| KMHH-03治疗晚期实体瘤的临床试验 | 热休克蛋白gp96 多肽疫苗 |
| CAN1012治疗晚期实体瘤的临床试验 | TLR7 激动剂 |
| SYHX2011治疗晚期实体瘤的临床试验 | 纳米制剂(化疗) |
| 纳米炭铁治疗晚期实体瘤的临床试验 | 纳米药物 |
| 盐酸多柔比星治疗转移性乳腺癌的临床试验 | 化疗 |
| 莱古杉醇治疗晚期实体瘤的临床试验 | 新型化疗 |
📌 多渠道核实说明
本文试验状态来自微信公众号、知乎专栏、搜狐健康、腾讯新闻、医药企业公告及临床试验注册平台等公开渠道发布时的招募信息(更新至2026年7月)。重点新药经多源交叉验证:
- Camizestrant / SERENA-6(口服SERD):阿斯利康中国2026年6月公告 + 搜狐健康确认Ⅲ期进行中
- Imlunestrant(口服SERD):FDA 2025年9月批准 + 礼来中国申报上市进展,多项乳腺癌研究进行中
- HRS-8080(口服SERD):2026 ASCO + 腾讯新闻2026年5月确认HR+伴ESR1突变研究进行中
- TQB3616 / AZD9833 / GDC-9545 / NTQ1062 / Afuresertib / IMP1734 / BEBT-908 / SPH4336 / SYH2043 / TFX06 / AND019 / D-0502 / FWD1802 / IMM27M / 甲磺酸普依司他等:均来自2025年1月临床招募汇总及企业公告,发布时处于招募状态
⚠️ 重要提醒:临床试验招募状态实时变化,本文信息截至2026年7月。参加前请务必通过以下渠道核实最新招募状态:
1. 药物临床试验登记与信息公示平台(clinicaltrials.cn)
2. 中国临床试验注册中心(chictr.org.cn)
3. HopeTrial 患者招募平台(hopetrial.org)
4. 各医院临床试验中心 / 主治医生
本文仅为公开信息汇总,不构成医疗建议,具体诊疗方案请遵医嘱。