今日肝癌本研究药物亮点：一款"双免疫"双抗，挑战肝细胞癌一线"免疫+抗血管"标准格局的国产新方案。
🔑 关键信息
- 试验标题：QL1706 联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌
- 药物介绍：QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗，齐鲁制药研发），PD-1/CTLA-4 双特异性抗体（bispecific antibody），单分子同时阻断 PD-1 与 CTLA-4 两条免疫抑制通路
- 适合患者：初治、不可切除的晚期肝细胞癌（HCC）
- 开展中心：全国多中心
💊 新药创新优势
中晚期肝癌一线以"免疫+贝伐"为主流，但 CTLA-4 协同阻断尚未充分挖掘。QL1706 把 PD-1 与 CTLA-4 双阻断集成于一个分子，有望在前线实现比单免疫更强的 T 细胞激活，且给药更简便。
🎯 一、作用机制（四步理解）
- 第一步｜结合 PD-1：一臂阻断 PD-1/PD-L1，解除效应 T 细胞抑制
- 第二步｜结合 CTLA-4：另一臂阻断 CTLA-4，促进 T 细胞活化与增殖
- 第三步｜双路去抑制：肿瘤微环境内 T 细胞同时脱离两条"刹车"，活性显著增强
- 第四步｜协同抗血管：联合贝伐珠单抗抑制血管生成，改善灌注并放大免疫效应
💡 对比说明：QL1706 vs 现有一线方案
| 维度 | QL1706（PD-1/CTLA-4 双抗） | 信迪利单抗（PD-1 单抗） | 阿替利珠+贝伐（PD-L1+抗血管） |
|---|---|---|---|
| 靶点 | PD-1 + CTLA-4 | PD-1 | PD-L1 + VEGF |
| 机制 | 双免疫去抑制 | 单免疫 | 免疫+抗血管 |
| 联合 | +贝伐 | +贝伐 | 已含抗血管 |
| 阶段 | 一线 III 期招募中 | 已获批一线 | 已获批一线 |
🏆 二、个体优势
① 单分子双免疫阻断，潜在优于 PD-1 单药；② 联合贝伐符合肝癌一线主流逻辑；③ 国产原研、可及性可期；④ 在宫颈癌、非小细胞肺癌等多瘤种同步布局。
📊 三、前期/当前临床数据
数据成熟度：肝癌一线 III 期（DUBHE-H-308 等）正在进行，主要终点待读出。
- QL1706 在多种实体瘤早期研究展现可控安全与抗肿瘤活性（早期信号，来源：齐鲁制药公告、ASCO 摘要）；
- 同类"免疫+贝伐"一线 HCC（如 ORIENT-32、IMbrave150）已确立 OS（总生存）获益标准（已验证数据），为 QL1706 提供机制与对照背书；
- 当前 QL1706+贝伐一线 HCC 研究正在全国多中心招募。
🔍 一句话总结
QL1706 以"一药双免疫"挑战肝癌一线，把 CTLA-4 协同阻断带回前线视野。
📋 入组标准（部分）
- 病理/临床确诊的不可切除晚期肝细胞癌
- 未接受过系统抗肿瘤治疗（一线）
- 至少一个可测量病灶
- ECOG 体能状态 0–1 分
- 肝功能 Child-Pugh A 级
以上为部分关键标准，具体最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
🚫 排除标准（部分）
- 已知活动性脑转移
- 既往接受过 PD-1/PD-L1/CTLA-4 药物
- 未控制的食管胃底静脉曲张出血风险
- 严重自身免疫病
以上为部分关键标准，具体最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📚 数据来源
1. 齐鲁制药企业公告（2024–2026）→ QL1706 结构与临床布局
2. ASCO 年会摘要（2024–2025）→ PD-1/CTLA-4 双抗在 HCC 数据
3. 国家药品监督管理局（NMPA）→ 临床试验默示许可