日期:2026-07-14 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
双抗机制:BNT327 同时靶向 PD-L1 与 VEGF-A,免疫+抗血管双通路。
罕见癌种:复发 IDH 野生型 WHO IV 级胶质母细胞瘤(GBM)。
单药或联合:BNT327 单药或联合替莫唑胺,对照贝伐珠单抗。
Ⅱ期临床:针对复发 GBM 的探索性研究。
全国多中心招募中:BioNTech/普米斯(PM8002)原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:BNT327(PM8002)
- 研发方:BioNTech / 普米斯(Biotheus)
- 靶点:PD-L1 / VEGF-A(双特异性抗体)
- 药物类型:双特异性抗体(Bispecific antibody)
- 当前阶段:Ⅱ期(复发胶质母细胞瘤)
🧬 作用机理与创新优势
BNT327 在一个分子内同时阻断 PD-L1(解除免疫抑制、恢复 T 细胞杀伤)与 VEGF-A(抑制肿瘤血管生成、改善免疫微环境),双通路协同抗肿瘤。胶质母细胞瘤血供丰富、免疫抑制微环境显著,抗 VEGF 联合免疫调控具理论合理性。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:BNT327 单药或联合替莫唑胺;对照组:贝伐珠单抗
✅ 关键纳入(特殊项)
- 复发 IDH 野生型、WHO IV 级胶质母细胞瘤(经组织学/分子确认)
- 既往接受过标准治疗(如替莫唑胺)后复发
- 具备可评估病灶且体能状态允许
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 存在活动性自身免疫性疾病或需长期免疫抑制者
- 未控制的高血压或近期重大出血/血栓事件者(以研究中心评估为准)
研究中心:全国多中心(北京、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、陕西等)
💡 专业点评
胶质母细胞瘤预后极差、后线手段匮乏,双抗(免疫+抗血管)是值得探索的方向。但 GBM 免疫微环境高度抑制,单药或联合的疗效仍需Ⅱ期数据验证,入组应充分评估出血与免疫相关风险。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:BioNTech/普米斯公开资料。疗效数据为早期信号,待公布。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。