数据截止：2026-07-25 ｜ 肿瘤新药情报
核心摘要
- MCLA-129 为贝达药业 EGFR/MET 双特异性抗体，I/II 期招募中
- 计划招募约 300 例
- 面向 EGFR 阳性和/或 MET 阳性的标准治疗失败患者
- 双靶点覆盖 bypass 耐药机制
- 贝达在靶向联合上的延续布局
一、药物亮点
- EGFR/MET 双抗
- 约 300 例 I/II 期
- 招募中
- 覆盖 bypass 耐药
二、作用机理与临床背景
EGFR 与 MET 信号常互为旁路导致靶向耐药。MCLA-129 为同时靶向 EGFR 和 MET 的双特异性抗体，可同时阻断两条通路，适用于 EGFR 阳性和/或 MET 阳性、标准治疗失败的晚期实体瘤。
三、关键信息与临床数据
- 研发企业：贝达药业
- 药物类型：双特异性抗体（EGFR/MET）
- 靶点 / 机制：EGFR 和/或 MET
- 适应症：EGFR/MET 异常晚期实体瘤
- 阶段 / 状态：I/II 期（招募约 300 例）
关键数据
- 药物类型：EGFR/MET 双抗
- 试验阶段：I/II 期（招募约 300 例）
- 目标人群：EGFR 和/或 MET 阳性、标准治疗失败
- 机制：双靶点阻断旁路耐药
注：招募中，具体入组标准以研究中心知情同意书为准。
四、临床试验招募信息
- 招募状态：招募约 300 例
- 基础条件：EGFR 阳性和/或 MET 阳性，标准治疗失败
本试验特殊入组标准（仅列新药相关特殊项）
- 经检测确认 EGFR 阳性 和/或 MET 阳性
- 既往标准治疗失败（耐药或不可耐受）
- 晚期实体瘤
五、专业点评
- 优势：双靶点克服单一通路旁路耐药。
- 局限：I/II 期，疗效待数据。
- 适用人群：EGFR/MET 异常且前线治疗失败的实体瘤患者。
六、如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
七、数据来源与声明
数据来源
- ClinicalTrials.gov 登记
- 贝达药业官方公告
免责声明：本文仅供信息交流与研究参考，不构成任何医疗建议。具体用药与入组请遵循专业医疗人员指导，患者入组前请充分了解知情同意书内容。新药临床试验存在风险，文中数据均来源于公开权威渠道。