发布日期：2026年8月14日 | 药物类型：吸入型 mRNA 肿瘤相关抗原干粉疫苗 | 研发企业：苏州百递博远
📌 核心摘要（5 个看点）
- 吸入给药创新：BMD006 为干粉雾化吸入，靶向肺部递送，无创且患者依从性好。
- mRNA 肿瘤疫苗：编码肿瘤相关抗原，激活特异性抗肿瘤免疫。
- 联合免疫检查点：与 PD-1/VEGF 抗体联合，增强免疫活化。
- 肺癌/肺转移为主：面向晚期肺癌（驱动基因阴性或靶向失败）及肺转移实体瘤。
- 早期剂量探索：Ⅰ 期 6 个剂量组（50–1200 μg）递增，安全性数据待公布。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | BMD006 |
| 研发方 | 苏州百递博远 |
| 靶点 | 肿瘤相关抗原（TAA，mRNA 编码，经吸入递送） |
| 药物类型 | 吸入型 mRNA 肿瘤相关抗原干粉疫苗 |
| 当前阶段 | Ⅰ 期临床试验 |
| 适应症 | 晚期肺癌（驱动基因阴性，或驱动基因阳性但靶向失败/进展）或伴有肺部转移的晚期实体瘤 |
| 研究中心 | 全国多中心 |
🧬 作用机理与创新优势
BMD006 为吸入型 mRNA 肿瘤相关抗原干粉疫苗，通过雾化吸入将编码肿瘤相关抗原的 mRNA 递送至肺部，在局部诱导抗原提呈与抗肿瘤免疫应答；联合 PD-1/VEGF 抗体增强免疫活化。Ⅰ 期采用 6 个剂量组（50–1200 μg）剂量递增。
💡 💡 类比：传统 mRNA 疫苗多为肌肉注射“全身性广播”，BMD006 改为“肺部局部点播”——直接把抗原蓝图送到肿瘤所在的肺，唤起局部免疫“巡逻队”。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 经病理/细胞学确诊的晚期肺癌（驱动基因阴性，或驱动基因阳性但靶向治疗失败/进展）或伴有肺部转移的晚期实体瘤，且既往标准治疗失败或无标准方案。
- 同意提供新鲜或 3 年内存档肿瘤组织样本；至少一个 RECIST 1.1 可测量病灶。
- ECOG PS 0–1；肺功能良好（室外空气下 SpO2 >92%）。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- 有症状的中枢神经系统转移（无症状/经治稳定 >2 周且停激素者可入组）。
- 患有 COPD、哮喘或对花粉/粉尘过敏者；活动性/潜伏性结核感染者。
- 有间质性肺病史（如特发性肺纤维化）或现患需免疫抑制剂治疗的活动性非感染性肺炎。
- 患有需治疗的活动性自身免疫性疾病者。
🩺 专业点评
🟢 亮点
吸入式 mRNA 疫苗直击肺癌病灶所在肺部，联合 PD-1/VEGF 抗体，为驱动基因阴性或靶向失败的肺癌患者提供免疫新思路。
🔵 冷静看待
Ⅰ 期仅探索安全性与剂量，尚无疗效数据；吸入 mRNA 在肿瘤领域的长期免疫原性与持久性需验证；肺功能差（COPD/哮喘）患者不适用。
🟠 患者建议
晚期肺癌或肺转移、标准治疗失败、肺功能尚可（SpO2>92%、无 COPD/哮喘）者，可携带病理与近期影像咨询报名；有结核史需先完成抗结核评估。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- 苏州百递博远公开披露的 BMD006 临床试验信息（方案编号 BMD006-001）
- CDE 药物临床试验登记与信息公示平台（以官方登记为准）
- ClinicalTrials.gov（以官方登记为准）
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。