XNW5004：晚期前列腺癌的II期临床试验进行中
摘要
苏州信诺维医药科技的XNW5004已就 晚期前列腺癌 完成临床试验登记（登记号 CTR20262220，II期，进行中）。
本研究面向 晚期前列腺癌 患者，旨在评估该药在此人群中的安全性与初步抗肿瘤活性。
药物背景与作用机制
XNW5004（依格美妥司他）是信诺维自主研发的选择性 EZH2 抑制剂。EZH2 是 PRC2 复合物的催化亚基，通过催化 H3K27 三甲基化沉默抑癌基因；在滤泡性淋巴瘤等 B 细胞肿瘤中 EZH2 异常活跃，抑制其活性可解除表观遗传沉默、恢复抑癌基因表达并诱导肿瘤细胞分化与凋亡。
创新优势与临床定位
- 口服选择性 EZH2 抑制剂，靶向表观遗传通路，机制区别于传统化疗与免疫治疗
- 2025 年 5 月获 CDE 突破性治疗认定（用于 ≥3 线复发/难治性滤泡性淋巴瘤，含 EZH2 野生型），显示监管对其临床价值的认可
- 对 EZH2 野生型患者同样布局，覆盖人群不受突变状态限制
已公布临床数据
| 指标 | 复发/难治性滤泡性淋巴瘤队列 |
|---|---|
| ORR | 66.7% |
| DCR | 100% |
| mPFS | 10.8 个月 |
上述为 2025 ASCO 公布的 I/II 期汇总数据（小样本、非确证性）。
本次登记要点
- 登记号：CTR20262220
- 适应症：晚期前列腺癌
- 试验分期：II期
- 申办方：苏州信诺维医药科技股份有限公司
- 首次公示：2026-06-04 ｜ 当前状态：进行中
核心入组参考
- 经病理学确诊的 晚期前列腺癌 患者
- 年龄、既往治疗线数、器官功能与实验室指标等具体要求，以官方公示的研究方案为准
- 研究中心为全国多中心，最终能否入组需由研究医生结合完整病历资料评估
咨询与报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
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