🔑 关键信息
- 试验标题：一项评价 GFH276 在多线/标准治疗失败后胰腺癌（RAS 突变）患者中的临床研究
- 药物介绍：GFH276 是劲方医药自主研发的口服泛 RAS(ON) 抑制剂（分子胶，Ras/PPIA），通过 CypA-GFH276-RAS 三元复合体阻断活化 RAS 下游信号传导，而非降解蛋白，可清除难以用小分子抑制的 RAS 突变，并有望克服耐药。
- 适合患者：多线/标准治疗失败后 胰腺癌患者（需符合生物标志物要求：RAS 突变）
- 开展中心：全国多中心
💊 新药创新优势
在胰腺癌中，现有标准治疗失败后患者常缺乏高效低毒的新选择。GFH276 作为口服泛 RAS(ON) 抑制剂（分子胶），凭借差异化机制精准作用于 RAS 突变人群，有望覆盖更广泛患者、克服单靶点耐药或降低系统毒性，为经治或标准治疗有限的胰腺癌患者提供全新选择。
🎯 一、作用机制（四步理解）
第一步：分子胶形成 → GFH276 桥接亲环素 A（CypA）与 RAS 形成三元复合体
第二步：信号阻断 → 抑制活化 RAS（RAS(ON)）下游促增殖/存活信号传导
第三步：增殖抑制 → 阻断 RAS 驱动的肿瘤细胞增殖与存活
第四步：广谱抗肿瘤 → 覆盖多种 RAS 突变类型（G12C/G12D/G12V/G13D 及 KRAS 扩增）
💡 对比说明：GFH276（泛 RAS(ON) 抑制剂·分子胶）vs 传统靶向抑制剂
| 对比维度 | GFH276（泛 RAS(ON) 抑制剂·分子胶） | 传统靶向抑制剂 |
|---|---|---|
| 作用 | 阻断活化 RAS 下游信号 | 仅抑制单一激酶活性 |
| 耐药 | 对部分耐药仍有效 | 易耐药 |
| 给药 | 口服 | 依药物而定 |
创新点：GFH276 通过差异化机制（泛 RAS(ON) 抑制剂·分子胶），精准定位于 RAS 突变人群，有望为标准治疗失败或缺乏有效方案的胰腺癌患者提供更精准、低毒或克服耐药的新选择。
🏆 二、个体优势
1. 分子胶机制，靶向"不可成药"RAS
通过 CypA-RAS 三元复合体广谱抑制活化 RAS，克服传统小分子难以靶向 RAS 的局限。
2. 可清除多种 RAS 突变
覆盖 G12C/G12D/G12V/G13D 及 KRAS 扩增等多种类型。
3. 口服给药、穿透性强
可口服给药，易穿透组织屏障。
4. 有望克服部分耐药
对部分抑制剂耐药仍有效。
5. 覆盖多种 RAS 突变类型
广谱布局，伴随诊断驱动人群扩展。
📊 三、前期/当前临床数据
重要说明：GFH276 目前处于临床试验阶段（I/II 期，登记号 CTR20262638 / NCT07678593），官方尚未公布或本文未汇总到患者水平疗效数据（如 ORR、PFS、OS）。以下为已公开试验登记与在研进展，供预期参考（非 GFH276 自身患者数据）。
已知提示：GFH276 为劲方医药（GenFleet）口服泛 RAS(ON) 抑制剂（分子胶，Ras/PPIA），用于 RAS 突变晚期实体瘤（含胰腺导管腺癌），联合西妥昔单抗或化疗。
📌 在研临床试验进展
1. 试验：一项评价 GFH276 在多线/标准治疗失败后胰腺癌（RAS 突变）患者中的临床研究
上述试验当前处于招募中/在研状态，重点面向 多线/标准治疗失败后 胰腺癌 且符合 RAS 突变 的患者。具体入排与疗效数据以研究中心与申办方公布为准。
🔍 一句话总结
GFH276 作为胰腺癌领域在研的「口服泛 RAS(ON) 抑制剂（分子胶）」，凭借差异化机制与精准定位，有望为多线/标准治疗失败后、标准治疗有限的患者提供新的临床试验机会与精准治疗希望。
📋 入组标准（部分）
1. 经检测确认 RAS 突变（以试验要求的检测方法与阈值为准）
2. 经组织学/细胞学确诊的相应恶性肿瘤，且为多线/标准治疗失败后患者
3. 重要器官功能基本良好，可耐受试验治疗
注：以上为部分关键入组标准，最终入组由研究中心医生评估决定。
🚫 排除标准（部分）
1. 存在未控制的活动性中枢神经系统转移（经治疗稳定者可豁免，最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定）
2. 有临床症状、需反复处理的胸腔积液/腹腔积液/心包积液
3. 严重心脑血管疾病、活动性感染或间质性肺炎
4. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复或存在方案禁止的合并用药
注：以上为部分关键排除标准，最终由研究中心医师结合完整试验方案及受试者具体情况综合判定。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📚 数据来源
1. 企业公告 / 国家药监局药品审评中心（CDE）→ GFH276 临床试验批准及适应症信息（劲方医药）
2. 学术会议报道（ASCO / ESMO / AACR 等）→ 在研临床进展与机制数据
3. 提示：临床试验招募状态实时变化，参加前请通过正规渠道与研究中心核实最新信息