本文汇总 2025 年 1 月至今，微信公众平台及中文医学渠道（知乎专栏「2025 肿瘤新药临床试验大汇总」系列、oncare 月度速递、各肿瘤医院招募公告、医伴旅、MedFind、搜狗微信、CDE/clinicaltrials.cn/chictr.org.cn/HopeTrial 等）发布的、目前仍在招募中的恶性肿瘤「免疫药物」新药临床试验。本分类仅收录免疫检查点单抗及联合、双特异性抗体（非 ADC）、三特异性抗体、其他免疫调节剂（如 IL-2、CD40 等）；不含 ADC、CAR-T/TCR-T/TIL 细胞疗法、疫苗、溶瘤病毒。以下项目均已通过≥2 个来源交叉核实其招募状态，无法核实者已剔除。
一、免疫检查点单抗及联合（PD-1/PD-L1/CTLA-4）
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|
| 普特利单抗（HX008，PD-1 单抗）治疗转移性结直肠癌的临床试验 | PD-1 单抗 |
| 替雷利珠单抗皮下注射联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌的 III 期临床研究 | PD-1 单抗（皮下新剂型） |
| 欧司珀利单抗（BGB-A1217，TIGIT 单抗）联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床试验 | TIGIT 单抗 |
| LAG-3 单抗 DNV3 联合特瑞普利单抗治疗晚期不可切除/转移性黑色素瘤的临床试验 | LAG-3 单抗 |
二、双特异性抗体（非 ADC，如 PD-1/VEGF、PD-1/CTLA-4、PD-1/TIGIT、CD3 双抗等）
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|
| IBI363（PD-1/IL-2α 双抗）单药治疗经含铂化疗及免疫治疗进展的鳞状非小细胞肺癌 III 期研究 | PD-1/IL-2 双抗 |
| IBI363（PD-1/IL-2α 双抗）治疗免疫耐药肢端/黏膜黑色素瘤的临床试验 | PD-1/IL-2 双抗 |
| 依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF 双抗）联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（HARMONi-6）III 期研究 | PD-1/VEGF 双抗 |
| 依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF 双抗）一线治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌的 III 期临床研究 | PD-1/VEGF 双抗 |
| QL1706（PD-1/CTLA-4 双抗）联合化疗治疗晚期宫颈癌的临床试验 | PD-1/CTLA-4 双抗 |
| PM8002/BNT327（PD-L1/VEGF 双抗）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的 III 期临床研究 | PD-L1/VEGF 双抗 |
| PM8002/BNT327（PD-L1/VEGF 双抗）联合培美曲塞和卡铂治疗 EGFR-TKI 耐药非鳞非小细胞肺癌的临床试验 | PD-L1/VEGF 双抗 |
| 卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4 双抗）联合化疗围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部腺癌的临床试验 | PD-1/CTLA-4 双抗 |
| 卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4 双抗）治疗 PD-1 耐药晚期实体瘤（肝癌/肺癌等）的临床试验 | PD-1/CTLA-4 双抗 |
| ZG005（PD-1/TIGIT 双抗）联合化疗一线治疗胆道癌/胆囊癌的 III 期临床研究 | PD-1/TIGIT 双抗 |
| LM-299（PD-1/VEGF 双抗）单药或联合治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验 | PD-1/VEGF 双抗 |
| SSGJ-707（PD-1/VEGF 双抗）单药治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期临床研究 | PD-1/VEGF 双抗 |
| Volrustomig（MEDI5752，PD-1/CTLA-4 双抗）治疗晚期实体瘤/脑瘤的临床试验 | PD-1/CTLA-4 双抗 |
| TQB2825（CD20/CD3 双抗）对比免疫化疗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的 III 期临床研究 | CD20/CD3 双抗 |
| SCTB35（CD20/CD3 双抗）治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的 I 期临床试验 | CD20/CD3 双抗 |
| QLS31905（CLDN18.2/CD3 双抗）联合治疗胃癌/胰腺癌的临床试验 | CLDN18.2/CD3 双抗 |
| QLS31903（GPC3/CD3 双抗）治疗晚期肝细胞癌的临床试验 | GPC3/CD3 双抗 |
| TQB2934（BCMA/CD3 双抗，皮下制剂）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验 | BCMA/CD3 双抗 |
| F182112（BCMA/CD3 双抗）联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 I 期临床试验 | BCMA/CD3 双抗 |
| QLS32015（GPRC5D/CD3 双抗）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验 | GPRC5D/CD3 双抗 |
| PM1003（PD-L1/4-1BB 双抗）治疗晚期实体瘤（肺癌/头颈鳞癌/妇瘤等）的 I/IIa 期临床研究 | PD-L1/4-1BB 双抗 |
三、三特异性抗体
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|
| HC010（PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗）治疗晚期实体瘤（肝癌/肾癌/黑色素瘤等）的 I 期临床研究 | PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗 |
| CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗）治疗初治或经治非小细胞肺癌等实体瘤的 I 期临床研究 | PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 |
| HH160（PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗）治疗晚期实体瘤的 I 期临床研究 | PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 |
四、其他免疫调节剂（IL-2、TGF-β、CD40 等）
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
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| NWY001（PD-1/CD40 双抗）治疗标准治疗失败晚期实体瘤的临床试验 | PD-1/CD40 双抗（CD40 激动） |
| YH008（PD-1/CD40 双抗）治疗 PD-(L)1 耐药晚期实体瘤的 I 期临床研究 | PD-1/CD40 双抗（CD40 激动） |
| B901（PD-L1/CD40 双抗）治疗胰腺癌/非小细胞肺癌等晚期实体瘤的临床试验 | PD-L1/CD40 双抗（CD40 激动） |
⚠️ 多渠道核实提示
本表所列项目均经微信公众平台及至少两个独立来源（企业公告、CDE/clinicaltrials.cn/chictr.org.cn 登记信息、肿瘤医院招募平台等）交叉核实为「招募中」。已上市 PD-1 单抗的老方案重复试验已按规则剔除，仅保留新联合/新适应症招募项目。仍不排除个别项目因入组进度在发布后转为「已完成招募」，请以官方登记平台实时状态为准。
📌 免责声明
本文信息仅供医学及患者科普参考，不构成任何医疗建议、诊疗方案或用药指导。临床试验的招募状态、入排标准、用药方案等实时变动，参与前请务必咨询专业医师并通过官方渠道（CDE、临床试验登记平台、申办方/研究中心）核实最新信息。因信息滞后或解读误差导致的任何后果，本文及整理方不承担责任。