自2025年1月以来,微信公众平台及多家中文医学渠道持续发布了恶性肿瘤「病毒疗法(溶瘤病毒等)」新药临床试验的招募信息。本文汇总经微信公众平台、医院官方公告、CDE/药物临床试验登记平台、中国临床试验注册中心(ChiCTR)及搜狗微信等多渠道核实、目前仍处于招募中(recruiting)的病毒疗法新药/新疗法临床试验,并按病毒载体类型分亚类整理。需特别说明:治疗性肿瘤疫苗(mRNA/肽/DC疫苗等)不属于本类,归入疫苗疗法,本文未予收录。
溶瘤腺病毒
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| 评价重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液(BioTTT001 / Ad-TD-nsIL12)治疗复发/进展性高级别脑胶质瘤患者的安全性、耐受性、生物分布特征及初步疗效的Ib/II期临床研究 | 溶瘤腺病毒(重组人nsIL12腺病毒) |
| 评估YSCH-01瘤内注射(重组L-IFN腺病毒注射液)在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及初步疗效的开放、剂量递增及剂量扩展I期临床研究 | 溶瘤腺病毒(以复制型人5型腺病毒为载体、携带L-IFN治疗基因) |
| 在卡介苗(BCG)无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌患者中评价CG0070注射液(Cretostimogene,工程化5型腺病毒Ad5)局部多次给药的II期临床研究 | 溶瘤腺病毒(工程化5型腺病毒 Ad5) |
溶瘤疱疹病毒
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液治疗经二线以上治疗失败的不可切除III–IV期黑色素瘤的II/III期临床研究 | 溶瘤单纯疱疹病毒(II型,携带GM-CSF) |
| 评价VG161(重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液,Vero细胞)在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效临床研究 | 溶瘤单纯疱疹病毒(I型,表达IL12/15及PD-L1阻断肽) |
| 评价重组人IL-12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)在晚期实体瘤患者中的I期临床研究 | 溶瘤单纯疱疹病毒(I型,IL-12/15双调控) |
| 评价注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒(rHSV-1-APD1)在晚期实体瘤患者中的I期临床研究 | 溶瘤单纯疱疹病毒(I型,融合PD-1抗体) |
其他溶瘤病毒(痘病毒/新城疫/呼肠孤等)
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| 静脉注射重组新城疫病毒(NDV-GT,携带猪源α1,3GT基因)治疗晚期实体瘤的II/III期临床研究 | 溶瘤新城疫病毒(重组新城疫病毒 NDV-GT) |
| 评价注射用VRT106(溶瘤病毒M1,全球首款基于甲病毒M1骨架)联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼治疗免疫检查点抑制剂失败的晚期肝细胞癌的II/III期临床研究 | 溶瘤病毒(甲病毒M1,VRT106) |
其他病毒载体疗法
本期经多渠道核实、明确处于招募中的「其他病毒载体疗法」类独立临床试验暂未检索到(上述经核实的招募项目均归属于溶瘤腺病毒、溶瘤疱疹病毒及其他溶瘤病毒三类;已上市溶瘤病毒的新联合/新适应症试验如安柯瑞H101胃癌腹膜转移、前列腺癌等,经核查注册状态为「尚未开始招募」,按要求未予收录)。
⚠️ 多渠道核实提示
本汇总中每一项试验均通过≥2个来源交叉核实其处于招募状态(例如医院官方招募公告、CDE/药物临床试验登记与信息公示平台、中国临床试验注册中心 ChiCTR、微信公众平台招募推文及专业临床试验招募平台)。研究中因注册平台标注为「尚未开始招募」「已完成」「已终止」或无法确认实时招募状态的项目(如部分H101新联合试验、GO-306、罕见恶性肿瘤新型溶瘤病毒试验等),均已按要求剔除,不在收录之列。
📌 免责声明
本文信息仅供医学科普与病友参考,不构成任何医疗建议、诊断或治疗方案推荐;参加临床试验请务必以研究医生评估及官方知情同意为准。临床试验的招募状态、入排标准与研究中心会实时变化,请以CDE、中国临床试验注册中心及研究医院发布的最新官方信息为最终依据。如需报名,请通过正规渠道联系对应研究中心,谨防非官方中介。