日期:2026-07-15 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
B7-H3 ADC + 双抗:7MW3711(B7-H3 ADC)联合 JS207(PD-1/VEGF 双抗)。
优先胰腺癌:晚期实体瘤,优先入组转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。
一线失败后:既往至少 1 线标准治疗进展或难以耐受。
已获 FDA 孤儿药:7MW3711 获 FDA ODD 用于治疗小细胞肺癌。
晚期实体瘤招募中:迈威生物原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:注射用 7MW3711 / JS207 注射液
- 研发方:迈威生物(Mabwell)
- 靶点:B7-H3(7MW3711,ADC)+ PD-1 / VEGF(JS207,双抗)
- 药物类型:抗体药物偶联物(ADC)联合双特异性抗体
- 当前阶段:晚期实体瘤(优先 PDAC)联合治疗研究
🧬 作用机理与创新优势
7MW3711 为迈威新一代 ADC 定点偶联技术(IDDC)平台开发的靶向 B7-H3 的 ADC,由创新抗体、新型连接子与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷(Mtoxin)构成,DAR=4、酶解释放、低脱靶毒性,精准递送细胞毒'炸弹'至 B7-H3 阳性肿瘤细胞。JS207 为靶向 PD-1 / VEGF 的双特异性抗体,解除免疫抑制并抗血管生成。二者联合旨在'ADC 直接杀伤 + 免疫微环境重塑'协同增效。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:7MW3711(6.0 mg/kg,Q3W 静脉输注)联合 JS207(±其他抗肿瘤治疗)
✅ 关键纳入(特殊项)
- 经病理/细胞学证实的晚期实体瘤,优先转移性胰腺导管腺癌(PDAC),需提供组织切片或接受穿刺
- 既往至少 1 线针对入组瘤种的标准系统治疗后疾病进展或难以耐受(PDAC:既往吉西他滨或 5-FU 为基础化疗后进展,细胞毒药物 ≤2 线)
- 具备可测量病灶、充足器官功能,ECOG 允许
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 既往接受过同靶点 B7-H3 ADC 或 PD-1/VEGF 双抗治疗者(以研究中心评估为准)
- 存在未控制中枢转移或活动性感染者(以研究中心评估为准)
研究中心:全国多中心(具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准)
💡 专业点评
B7-H3 在多种实体瘤高表达且正常组织受限,ADC 联合免疫/抗血管双抗是颇具潜力的组合。7MW3711 已获 FDA 孤儿药认定用于小细胞肺癌,但联合方案的疗效与安全性仍需研究验证,胰腺癌后线选择匮乏,值得关注。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:迈威生物公开资料。疗效数据为早期信号,待公布。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。