日期:2026-07-16 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
体内 CAR-T:CT1182 为基于 CarVivo™ 平台的体内(in vivo)CAR-T,静脉输注后在体内转导 T 细胞。
双靶点:同时靶向 CD19 与 CD20,覆盖更广 B 细胞淋巴瘤谱系。
复发难治 B-NHL:弥漫大 B、伯基特、套细胞、滤泡转化等。
单次输注:无须体外采集与制备,降低制备等待与成本。
Ⅰ期招募中(NCT07548697)。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:CT1182 注射液
- 研发方:恺兴生命科技(上海)/ 科济药业(CARsgen,CarVivo™ 平台)
- 靶点:CD19 与 CD20(双靶向体内 CAR-T)
- 药物类型:体内(in vivo)CAR-T 细胞疗法(慢病毒载体重定向转导)
- 当前阶段:Ⅰ期(复发/难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤,NCT07548697)
🧬 作用机理与创新优势
CT1182 为体内(in vivo)CAR-T,采用 CarVivo™ 平台:以优化突变的 VSV 包膜慢病毒载体,经重定向的 CD3 靶向分子在静脉输注后特异性转导体内 T 细胞,使其表达靶向 CD19 与 CD20 的 CAR,从而在体内直接生成功能性 CAR-T 并杀伤肿瘤。相较传统自体 CAR-T,体内 CAR-T 免去了离体采集与制备环节。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:CT1182 注射液单次静脉输注(DLT 观察期 28 天)
✅ 关键纳入(特殊项)
- 复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL):含 DLBCL、伯基特、套细胞(MCL)、3B 级滤泡等
- 既往接受过抗 CD20 药物(CD20 阴性除外)与蒽环类标准治疗,末次治疗不耐受或需新治疗
- 年龄 18–75 岁,ECOG 0–1,具备可测量病灶与充足器官功能
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 既往接受过 CAR-T 细胞治疗者
- 既往接受过 VSVG 假型病毒载体相关治疗(含 VSVG 假型慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒等)
研究中心:武汉(具体以研究中心评估为准)
💡 专业点评
体内 CAR-T 是细胞治疗'降本增效'的前沿方向,CD19/CD20 双靶向有望减少抗原丢失导致的复发。但作为早期技术,安全性(CRS、神经毒性)与体内扩增持久性仍需验证,且仅单中心开展,入组前请充分评估。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:ClinicalTrials.gov NCT07548697(权威登记)。疗效数据为早期信号,待公布。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。