日期:2026-07-14 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
溶瘤病毒:DB006 为选择性复制型溶瘤腺病毒,瘤内直接注射。
末线实体瘤:标准治疗失败、无有效手段的晚期恶性实体瘤。
需可注射病灶:至少 1 个适宜瘤内给药的可测量病灶。
生物标志物评估:需提供组织评估 p53/pRb/p16/CD46 表达。
I/II 期招募中:济民可信/济民原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:DB006 溶瘤腺病毒注射液
- 研发方:济民(济民可信)
- 靶点:选择性瘤内复制(腺病毒通路,依赖 p53/pRb 状态)
- 药物类型:溶瘤病毒疗法(Oncolytic Virus)
- 当前阶段:I/II 期(末线恶性实体瘤)
🧬 作用机理与创新优势
DB006 是选择性复制型溶瘤腺病毒,在肿瘤细胞(常因 p53/pRb 通路异常)内优先复制、裂解并释放肿瘤抗原,激活系统性抗肿瘤免疫;同时借助旁观者效应杀伤周边肿瘤。给药方式为瘤内注射,需评估 p53、pRb、p16 及 CD46 等腺病毒复制相关通路标志。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:DB006 溶瘤腺病毒注射液(瘤内给药)
✅ 关键纳入(特殊项)
- 标准治疗失败、无有效治疗手段的末线恶性实体瘤患者
- 至少有一个适宜瘤内注射的标准可测量病灶(浅表或影像引导深部病灶)
- 能提供肿瘤组织用于评估 p53、pRb、p16 及 CD46 表达
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 存在活动性病毒性肝炎或免疫抑制状态影响病毒安全者(以研究中心评估为准)
- 病灶位置不适宜瘤内注射或存在大出血风险者
研究中心:全国多中心(具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准)
💡 专业点评
溶瘤病毒为冷肿瘤提供了'原位疫苗'式的免疫激活思路,瘤内给药全身毒性相对可控。作为早期疗法,客观缓解率与远期生存仍需数据验证,且依赖可注射病灶,适用人群相对局限。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:疗效数据为早期信号,待公布。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。