DB006

2026年7月18日32 次阅读2 分钟阅读肿瘤新药临床试验其他肿瘤

日期:2026-07-14 | 信息整理:肿瘤新药追踪

📌 核心摘要(5 条最热话题)

溶瘤病毒:DB006 为选择性复制型溶瘤腺病毒,瘤内直接注射。

末线实体瘤:标准治疗失败、无有效手段的晚期恶性实体瘤。

需可注射病灶:至少 1 个适宜瘤内给药的可测量病灶。

生物标志物评估:需提供组织评估 p53/pRb/p16/CD46 表达。

I/II 期招募中:济民可信/济民原研。

💊 药物基本信息一览

  • 通用名:DB006 溶瘤腺病毒注射液
  • 研发方:济民(济民可信)
  • 靶点:选择性瘤内复制(腺病毒通路,依赖 p53/pRb 状态)
  • 药物类型:溶瘤病毒疗法(Oncolytic Virus)
  • 当前阶段:I/II 期(末线恶性实体瘤)

🧬 作用机理与创新优势

DB006 是选择性复制型溶瘤腺病毒,在肿瘤细胞(常因 p53/pRb 通路异常)内优先复制、裂解并释放肿瘤抗原,激活系统性抗肿瘤免疫;同时借助旁观者效应杀伤周边肿瘤。给药方式为瘤内注射,需评估 p53、pRb、p16 及 CD46 等腺病毒复制相关通路标志。

🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)

试验组:DB006 溶瘤腺病毒注射液(瘤内给药)

关键纳入(特殊项)

  • 标准治疗失败、无有效治疗手段的末线恶性实体瘤患者
  • 至少有一个适宜瘤内注射的标准可测量病灶(浅表或影像引导深部病灶)
  • 能提供肿瘤组织用于评估 p53、pRb、p16 及 CD46 表达

⚠️ 关键排除(特殊项)

  • 存在活动性病毒性肝炎或免疫抑制状态影响病毒安全者(以研究中心评估为准)
  • 病灶位置不适宜瘤内注射或存在大出血风险者

研究中心:全国多中心(具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准)

💡 专业点评

溶瘤病毒为冷肿瘤提供了'原位疫苗'式的免疫激活思路,瘤内给药全身毒性相对可控。作为早期疗法,客观缓解率与远期生存仍需数据验证,且依赖可注射病灶,适用人群相对局限。

📞 如何报名

报名方式:13022079715(手机微信同号)

⚠️ 底部声明

  • 数据来源:疗效数据为早期信号,待公布。
  • 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。
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免责声明:本文内容仅供医学科普与信息参考,不能替代执业医师的面诊、诊断与个体化治疗建议。文中涉及的药品、疗法及临床试验信息可能随时间更新,请以最新临床指南及国家药品监督管理局公示为准。如身体不适,请及时就医。

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