日期：2026-07-16 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
HER3/MUC1-C 双抗 ADC：DM002 为 first-in-class 双靶点抗体药物偶联物。
多实体瘤：SCLC、卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、胰腺癌、结直肠癌等。
已获中美 IND：FDA 2025-01、NMPA 2025-03 均批准临床。
双靶点增效：同时结合 HER3 与 MUC1-C，增强内化与特异性、规避耐药。
Ⅰ期招募中：多玛医药原研，ASCO 2026 公布数据。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：注射用 DM002（HER3/MUC1 双抗 ADC）
- 研发方：多玛医药（Doma Biopharmaceutical）
- 靶点：HER3（ERBB3）与 MUC1-C（黏蛋白 1 C 端）
- 药物类型：双特异性抗体药物偶联物（HER3/MUC1-C 双抗 ADC）
- 当前阶段：Ⅰ期（多实体瘤，FDA/NMPA 均已批准 IND）
🧬 作用机理与创新优势
DM002 为靶向 HER3 与 MUC1-C 的双特异性抗体药物偶联物（first-in-class）。HER3 与 MUC1-C 在多种侵袭性肿瘤中共同高表达；通过同时结合两个肿瘤相关抗原，DM002 增加对肿瘤组织的特异性、促进内化、更有效地递送细胞毒载荷，最大化抗肿瘤活性并降低脱靶毒性、规避单靶点耐药。
📊 前期临床试验数据
区分「已验证数据」（III 期/已发表/监管批准）与「早期信号」（I/II 期/会议摘要）；以最终研究结果为准。
监管(已验证)：FDA + NMPA IND — FDA 2025-01、NMPA 2025-03 批准临床；ASCO 2026 公布 I/II 期数据
研究阶段：Ⅰ期 — 多实体瘤（SCLC/卵巢/乳腺/内膜/前列腺/胰腺/结直肠等）
ORR / PFS：数据待公布 — 早期信号，ASCO 2026 初步信号待细化
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：注射用 DM002（静脉输注，按剂量组给药，首次人体剂量递增+扩展）
✅ 关键纳入（特殊项）
- 晚期实体瘤（含小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、胰腺癌、结直肠癌等）
- 标准治疗失败 / 不耐受的晚期/转移性实体瘤
- ≥18 岁，ECOG 0–1，具备可测量病灶与充足器官/骨髓功能
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往接受过同靶点 HER3/MUC1 双抗 ADC治疗者（以研究中心评估为准）
- 存在未控制 CNS 转移、活动性感染或重要脏器功能不全者
研究中心：全国多中心（具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准）
💡 专业点评
HER3/MUC1-C 双抗 ADC 是双靶点 ADC 的新兴方向，双靶点设计有望提升特异性与规避耐药，且已获中美双 IND。但作为 I 期在研药物，疗效与差异化毒性仍需验证，多瘤种覆盖广但入排需以具体队列为准。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：多玛医药公开资料（FDA/NMPA IND、ASCO 2026，权威监管/会议信息）。疗效数据为早期信号，待公布。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。