日期：2026-07-16 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
DLL3 ADC：SHR-4849 为恒瑞医药靶向 DLL3 的抗体药物偶联物（TOP1i 载荷）。
小细胞肺癌/神经内分泌癌：复发/转移性 SCLC 及 DLL3 阳性神经内分泌癌。
含铂 + 免疫后线：标准治疗（含铂和 PD-1/PD-L1 抑制剂）失败。
需 DLL3 检测：提供肿瘤组织进行 DLL3 表达检测。
Ⅰ/Ⅱ期招募中：恒瑞/苏州盛迪亚原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：SHR-4849 注射液
- 研发方：江苏恒瑞医药 / 苏州盛迪亚
- 靶点：DLL3（Delta-like ligand 3）
- 药物类型：抗体药物偶联物（DLL3 ADC，TOP1i 载荷，可酶切连接子）
- 当前阶段：Ⅰ/Ⅱ期（SCLC/神经内分泌癌，CTR20241997 + ChiCTR2600117863）
🧬 作用机理与创新优势
SHR-4849 为靶向 DLL3 的抗体药物偶联物，由人源化抗 DLL3 IgG1 单抗、拓扑异构酶 I 抑制剂载荷与可酶切连接子构成。DLL3 在 SCLC 与神经内分泌肿瘤中高表达、正常组织表达有限；SHR-4849 对 DLL3 中高表达细胞有强增殖抑制活性，并具旁观者效应，可杀伤低表达细胞。
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：SHR-4849 注射液（静脉滴注，Q3W，起始 0.8 mg/kg）
✅ 关键纳入（特殊项）
- 不可手术的复发/转移性小细胞肺癌（SCLC）或 DLL3 阳性神经内分泌癌
- 标准治疗失败（SCLC 须含铂 + PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后进展），系统性化疗 ≤2 线
- 提供肿瘤组织样本进行 DLL3 表达检测；ECOG 0–1，具备可测量病灶与充足功能
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往接受过拓扑异构酶 I 抑制剂类 ADC治疗者
- 活动性/未控制中枢神经系统转移；已知或可疑间质性肺炎
研究中心：全国多中心（具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准）
💡 专业点评
DLL3 是 SCLC 最具潜力的靶点之一，SHR-4849 以 DLL3 ADC 切入后线人群、要求 DLL3 检测，定位精准。但关键疗效数据尚未经权威会议/期刊确认（自媒体披露的 ORR 不引为数据依据），且排除既往 TOP1i-ADC 经治者，入组前请确认 DLL3 状态与既往 ADC 暴露。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：恒瑞公开资料、CTR20241997 / ChiCTR2600117863（权威登记）。疗效数据为早期信号，待公布；自媒体数据不引为数据依据。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。