日期:2026-07-14 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
三抗机制:SCTB41 同时靶向 PD-1、VEGF 与 TGF-β,三重通路协同抗肿瘤。
聚焦三阴乳腺癌:面向 ≥2 线治疗失败的三阴乳腺癌(TNBC) 人群。
I/II 期开放多中心:剂量递增+扩展,评估安全性与初步疗效。
神州细胞原研:国产创新三特异性抗体药物。
全国多中心招募中:符合人群可报名咨询。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:SCTB41(注射用 SCTB41)
- 研发方:神州细胞(Sinocelltech)
- 靶点:PD-1 / VEGF / TGF-β(三特异性抗体)
- 药物类型:三特异性抗体(Tri-specific antibody)
- 当前阶段:I/II 期(晚期恶性实体瘤,含 TNBC 队列)
🧬 作用机理与创新优势
SCTB41 在一个分子内同时结合 PD-1(解除 T 细胞抑制)、VEGF(抗血管生成、改善肿瘤乏氧微环境)与 TGF-β(逆转免疫抑制性微环境),通过免疫激活 + 血管调控 + 微环境重塑的三重协同,多维度打击肿瘤,为经多线治疗失败的晚期实体瘤(尤其是三阴乳腺癌)提供全新的作用机制探索方向。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:SCTB41 单药(晚期恶性实体瘤 I/II 期)
✅ 关键纳入(特殊项)
- 经组织学/细胞学确诊的晚期恶性实体瘤,标准治疗失败或不耐受
- 三阴乳腺癌须为 ≥2 线系统治疗失败
- 能提供既往肿瘤组织或可接受新采活检用于生物标志物评估
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 既往接受过同靶点(PD-1/VEGF/TGF-β)三抗或同类联合方案治疗者
- 存在活动性中枢神经系统转移或控制不佳的自身免疫病者(以研究中心评估为准)
研究中心:全国多中心(广东、海南、湖南、河北、河南、浙江、重庆、四川、江苏、吉林、福建、安徽、江西、辽宁、广西等)
💡 专业点评
三抗机制在理论上具备协同优势,有望克服单靶点耐药;但其仍属早期临床,疗效与安全性均需以最终研究结果为准。三阴乳腺癌后线选择有限,此类新机制探索值得关注,但入组前务必与主治医生充分沟通,权衡获益与未知风险。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:神州细胞公开资料。疗效数据为早期信号,待权威研究公布。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。