发布日期：2026年7月25日 | 药物类型：化学药（口服小分子，作用机制来源未披露） | 研发企业：南京艾美斐生物科技有限公司
📌 核心摘要（5 个看点）
- IPG1094 为口服小分子化药（50/100mg 片剂），由南京艾美斐开发。
- 试验设计聚焦 CNS：分颅外实体瘤、脑转移、原发脑肿瘤队列，采用 RANO/RANOBM 标准评估。
- Ⅰ/Ⅰa 期，面向标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤。
- 脑转移瘤按 RANOBM、原发脑瘤按 RANO 评估可评估/可测量病灶。
- HIV 相关恶性疾病或实体器官移植史者明确排除。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | IPG1094 |
| 研发方 | 南京艾美斐生物科技有限公司 |
| 靶点 | 来源未披露（以方案与入排为准；试验设计倾向中枢神经系统 CNS 受累肿瘤） |
| 药物类型 | 化学药（口服小分子，作用机制来源未披露） |
| 当前阶段 | Ⅰ/Ⅰa 期 |
| 适应症 | 晚期恶性脑原发/继发实体瘤（NSCLC/乳腺癌脑转移、肾癌等）、原发/继发脑肿瘤 |
| 研究中心 | 全国多中心（来源未列具体中心） |
🧬 作用机理与创新优势
来源未披露具体靶点/机制。从该药口服给药（50/100mg 片剂、每日一次）及试验设计（分颅外实体瘤、脑转移、原发脑瘤队列，采用 RANO/RANOBM 标准评估）看，其开发重点指向中枢神经系统（CNS）受累肿瘤。具体作用机制以申办方披露为准，本文不作推测。
💡 一句话：这是一款口服小分子，试验设计明显“偏科”脑肿瘤——具体靶点待研发方揭晓。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 经确认的晚期恶性脑原发/继发实体瘤（继发含 NSCLC、乳腺癌，可选消化道/泌尿道肾癌），或不可切除局部晚期/转移性肿瘤经标准治疗失败。
- 颅外病灶 RECIST 可评估、脑转移 RANOBM 可评估、原发脑瘤 RANO 可评估。
- ECOG 0–1（原发/继发脑肿瘤患者 KPS≥60 分）。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- HIV 相关恶性疾病或实体器官移植史。
- 无法口服吞咽或严重影响胃肠吸收的状况（慢性腹泻、肠梗阻等）。
- 症状性软脑膜/脊髓受压（短期无需紧急干预者可入组）。
🩺 专业点评
🟢 亮点
CNS 肿瘤（尤其脑转移）治疗手段稀缺，IPG1094 以口服给药 + 脑瘤分层设计切入，定位清晰。
🔵 冷静看待
作用机制与靶点来源未披露，尚无可引用临床数据；脑肿瘤患者基线评估复杂，入组需影像学专业判读。
🟠 患者建议
如为脑原发/继发晚期实体瘤且标准治疗失败，可携影像与病理咨询；具体靶点以研究医生与申办方信息为准，本文未推测。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- 试验方案编号 IPG1094-C002（以国家药品审评中心 CDE 平台核实）。
- 注：作用机制来源未披露，待核实；请以申办方/研究医生披露为准。
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。