发布日期:2026年7月25日 | 药物类型:治疗用生物制品(重组溶瘤痘苗病毒治疗性癌症疫苗) | 研发企业:广西壮族自治区某医院(来源未具名研发方,待核实)
📌 核心摘要(5 个看点)
- IVIR131 是重组溶瘤痘苗病毒治疗性癌症疫苗,兼具溶瘤与免疫激活。
- 面向标准治疗失败(至少 1–2 线)的晚期实体瘤,瘤种覆盖广(鼻咽癌/肝癌/卵巢/肺/宫颈/肾/黑色素瘤/肉瘤)。
- 单臂Ⅰ期、计划约 9 人入组,为早期安全性/初步疗效探索。
- 需至少 1 个可测量病灶(RECIST 1.1),ECOG 0–1。
- 既往溶瘤病毒治疗或器官移植者排除,避免免疫状态异常影响疗效。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | IVIR131 |
| 研发方 | 广西壮族自治区某医院(来源未具名研发方,待核实) |
| 靶点 | 溶瘤痘苗病毒,选择性裂解肿瘤并激活抗肿瘤免疫 |
| 药物类型 | 治疗用生物制品(重组溶瘤痘苗病毒治疗性癌症疫苗) |
| 当前阶段 | 单臂Ⅰ期(计划招募约 9 人) |
| 适应症 | 标准治疗失败的晚期实体瘤(鼻咽癌/肝癌/卵巢癌/肺癌/宫颈癌/肾癌/黑色素瘤/肉瘤等) |
| 研究中心 | 单中心(具体机构由研究医生评估) |
🧬 作用机理与创新优势
IVIR131 为重组溶瘤痘苗病毒,选择性在肿瘤细胞内复制并裂解,释放肿瘤抗原并激活系统性抗肿瘤免疫;兼具“溶瘤病毒 + 治疗性疫苗”双重属性。
💡 一句话:用改造过的痘苗病毒当“特洛伊木马”,在肿瘤里自爆并教会免疫系统认出肿瘤。
🏥 临床试验招募信息(仅列本药特殊标准)
通用标准(年龄、ECOG、器官功能等)由研究医生评估,此处不展开。
✅ 纳入标准(本药特殊)
- 经病理/细胞学确诊晚期实体瘤且符合“复发”及“标准治疗无效”(至少接受过 1–2 线标准治疗,含化疗/靶向/免疫后进展)。
- 至少 1 个可测量病灶(RECIST 1.1:非淋巴结长径≥10mm 或淋巴结短径≥10mm)。
- ECOG 0–1,预计生存期≥12 周。
⛔ 排除标准(本药特殊)
- 既往接受过溶瘤病毒治疗或器官移植。
- 接受免疫治疗且 irAE(免疫相关不良事件)等级≥3 级。
- 对溶瘤病毒及其代谢物或药用赋形剂过敏。
- 活动性感染。
🩺 专业点评
🟢 亮点
溶瘤痘苗病毒平台在多个瘤种已有概念验证,IVIR131 覆盖瘤种广、入组门槛相对友好。
🔵 冷静看待
单中心、样本量极小(约 9 人),尚处极早期;研发方与登记信息未充分披露,数据待公布且来源待核实。
🟠 患者建议
如为标准治疗失败的广谱实体瘤且未用过溶瘤病毒,可携病理与既往治疗记录咨询;本试验机构与登记号以研究医生告知为准。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
📋 数据来源与声明
- 试验方案编号 IVIR131(以国家药品审评中心 CDE / 药物临床试验登记与信息公示平台核实)。
- 注:研发方与 CTR 登记号来源未披露,待核实;请以研究医生与机构告知为准。
- 免责声明:本文根据公开临床试验招募信息整理,仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用,不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源,均属“早期信号,数据待公布”,最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。