IVIR131

2026年7月25日28 次阅读3 分钟阅读肿瘤新药临床试验其他肿瘤

发布日期:2026年7月25日 | 药物类型:治疗用生物制品(重组溶瘤痘苗病毒治疗性癌症疫苗) | 研发企业:广西壮族自治区某医院(来源未具名研发方,待核实)

📌 核心摘要(5 个看点)

  • IVIR131 是重组溶瘤痘苗病毒治疗性癌症疫苗,兼具溶瘤与免疫激活。
  • 面向标准治疗失败(至少 1–2 线)的晚期实体瘤,瘤种覆盖广(鼻咽癌/肝癌/卵巢/肺/宫颈/肾/黑色素瘤/肉瘤)。
  • 单臂Ⅰ期、计划约 9 人入组,为早期安全性/初步疗效探索。
  • 需至少 1 个可测量病灶(RECIST 1.1),ECOG 0–1。
  • 既往溶瘤病毒治疗或器官移植者排除,避免免疫状态异常影响疗效。

💊 药物基本信息一览

项目内容
通用名IVIR131
研发方广西壮族自治区某医院(来源未具名研发方,待核实)
靶点溶瘤痘苗病毒,选择性裂解肿瘤并激活抗肿瘤免疫
药物类型治疗用生物制品(重组溶瘤痘苗病毒治疗性癌症疫苗)
当前阶段单臂Ⅰ期(计划招募约 9 人)
适应症标准治疗失败的晚期实体瘤(鼻咽癌/肝癌/卵巢癌/肺癌/宫颈癌/肾癌/黑色素瘤/肉瘤等)
研究中心单中心(具体机构由研究医生评估)

🧬 作用机理与创新优势

IVIR131 为重组溶瘤痘苗病毒,选择性在肿瘤细胞内复制并裂解,释放肿瘤抗原并激活系统性抗肿瘤免疫;兼具“溶瘤病毒 + 治疗性疫苗”双重属性。

💡 一句话:用改造过的痘苗病毒当“特洛伊木马”,在肿瘤里自爆并教会免疫系统认出肿瘤。

🏥 临床试验招募信息(仅列本药特殊标准)

通用标准(年龄、ECOG、器官功能等)由研究医生评估,此处不展开。

✅ 纳入标准(本药特殊)

  • 经病理/细胞学确诊晚期实体瘤且符合“复发”及“标准治疗无效”(至少接受过 1–2 线标准治疗,含化疗/靶向/免疫后进展)。
  • 至少 1 个可测量病灶(RECIST 1.1:非淋巴结长径≥10mm 或淋巴结短径≥10mm)。
  • ECOG 0–1,预计生存期≥12 周。

⛔ 排除标准(本药特殊)

  • 既往接受过溶瘤病毒治疗或器官移植。
  • 接受免疫治疗且 irAE(免疫相关不良事件)等级≥3 级。
  • 对溶瘤病毒及其代谢物或药用赋形剂过敏。
  • 活动性感染。

🩺 专业点评

🟢 亮点

溶瘤痘苗病毒平台在多个瘤种已有概念验证,IVIR131 覆盖瘤种广、入组门槛相对友好。

🔵 冷静看待

单中心、样本量极小(约 9 人),尚处极早期;研发方与登记信息未充分披露,数据待公布且来源待核实。

🟠 患者建议

如为标准治疗失败的广谱实体瘤且未用过溶瘤病毒,可携病理与既往治疗记录咨询;本试验机构与登记号以研究医生告知为准。

📞 如何报名

报名方式:13022079715(手机微信同号)

📋 数据来源与声明

  • 试验方案编号 IVIR131(以国家药品审评中心 CDE / 药物临床试验登记与信息公示平台核实)。
  • 注:研发方与 CTR 登记号来源未披露,待核实;请以研究医生与机构告知为准。
  • 免责声明:本文根据公开临床试验招募信息整理,仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用,不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源,均属“早期信号,数据待公布”,最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。
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免责声明:本文内容仅供医学科普与信息参考,不能替代执业医师的面诊、诊断与个体化治疗建议。文中涉及的药品、疗法及临床试验信息可能随时间更新,请以最新临床指南及国家药品监督管理局公示为准。如身体不适,请及时就医。

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