按药物类型分类 · 期内排序（数据截止 2026-07-28）
阅读说明
- 本汇总覆盖 SCLC 当前最活跃的在研/招募中项目，按药物类型分大类，每类内按 III 期 → II 期 → I 期 排序。
- 标注 状态：
招募中= 仍在入组；进行中= 已启动/给药但可能已停止入组或处于随访；已上市= 该药对应适应症已获批（其后续联合/前线试验仍在进行）。
- 权威来源：ClinicalTrials.gov（NCT 号）、ASCO 2026 摘要与会议报道、企业官方披露、FDA/NMPA 监管信息。招募状态以 ClinicalTrials.gov 实时更新为准。
- "正在进行"以试验启动且未终止为口径；已完成入组、仅随访的统计性 III 期（如已支撑获批者）单列说明，不计入"招募中"主力列表。
一、DLL3 靶向药物（2026 年最热赛道，三类技术并行）
1.1 DLL3×CD3 双特异性 T 细胞衔接器（BiTE / TCE）
| 药物（代号） | 公司 | 期数 | 试验代号 / NCT | 定位 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 塔拉妥单抗 Tarlatamab（安泰适 / IMDELLTRA，AMG 757） | 安进 / 百济神州 | III 期 | DeLLphi-312（NCT07005128）：+ 度伐利尤单抗 + 卡铂/依托泊苷 vs 度伐利尤单抗+化疗 | 一线 ES-SCLC | 招募中 |
| 同上 | 同上 | III 期 | DeLLphi-305（NCT06211036）：+ PD-L1 抑制剂 vs 标准维持 | 初治 ES-SCLC 维持 | 招募中 |
| 同上 | 同上 | III 期 | DeLLphi-306（NCT06117774）：cCRT 后巩固 | 局限期（LS）SCLC | 招募中 |
| 同上 | 同上 | II 期 | NCT07242547：放化疗后维持 | LS-SCLC | 招募中 |
| 同上 | 同上 | II 期 | NCT07423585：ES-SCLC | 二线及以上 | 招募中 |
| 同上 | 同上 | II 期 | NCT07203053：ECOG 2 体弱人群 | 经治 ES-SCLC | 招募中 |
| 同上 | 同上 | II 期 | NCT06830694：+ 依托泊苷+卡铂+阿替利珠单抗（EGFR-TKI 转SCLC） | 转化型 SCLC | 招募中 |
| 同上 | 同上 | II 期 | NCT07016230（UNLOCK TARLATAMAB，生物标志物分析） | 转移/局部晚期 SCLC | 招募中 |
| 同上 | 同上 | I 期 | NCT07531095：+ ZL-1310（DLL3 ADC）± 抗 PD-L1 | SCLC | 招募中 |
| 同上 | 同上 | I b 期 | DeLLphi-311（NCT07037758）：+ AB248（CD8 选择性 IL-2） | ES-SCLC | 招募中 |
| 同上 | 同上 | I b 期 | DeLLphi-308（NCT06598306）：皮下注射制剂 | ES-SCLC | 招募中 |
| 奥布里单抗 Obrixtamig（BI 764532） | 勃林格殷格翰 | III 期 | DAREON-Lung-1（DLL3/CD3 TCE，R/R ES-SCLC） | 二线及以上 | 进行中 |
| 同上 | 同上 | II 期 | DAREON-5（NCT05882058）：剂量选择，R/R ES-SCLC + 肺外神经内分泌癌 | R/R ES-SCLC / EP-NEC | 招募中 |
已上市背景：Tarlatamab 凭 DeLLphi-304（OS 13.6 vs 8.3 月，HR=0.60）于 2024-05 获 FDA 批准 2L+ ES-SCLC；中国 NMPA 2026-04-07 批 2L+、2026-05-29 扩展至 2 线。DeLLphi-301（NCT05740566）已完成入组，为获批依据，不计入"招募中"。
1.2 DLL3 ADC（抗体药物偶联物）
| 药物（代号） | 公司 | 期数 | 试验代号 / NCT | 定位 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| ZL-1310（Zocilurtatug Pelitecan） | 再鼎医药 | III 期 | DLLEVATE（NCT07218146）：vs 研究者选择治疗 | 复发 ES-SCLC（1L 铂类后或 tarlatamab 2L 后） | 招募中（全球约 250 中心） |
| BL-M14D1 | 百利天恒 | III 期 | NCT07625644：+ 免疫（全球多中心，一线 ES-SCLC） | 一线 ES-SCLC | 已启动（2026-06 FDA 许可，全球首个一线 ES-SCLC 的 DLL3 ADC III 期） |
| SYS6040 | 石药集团 | I 期 | 开放、多中心 I 期（晚期实体瘤/SCLC） | 经治实体瘤（含 SCLC） | 进行中 |
| HS-20122（国产 DLL3 ADC） | 翰思/合作方 | 早期 | 待以 CDE / ClinicalTrials.gov 实况为准 | SCLC | 临床开发中（期数待核实） |
关键数据信号：BL-M14D1 在 ASCO 2026 披露的二线 SCLC 中 cORR 71.4%、mPFS 8.1 月；ZL-1310 I/II 期在重度经治 ES-SCLC 显示颅内活性。
1.3 DLL3 三特异性 T 细胞衔接器（三抗）
| 药物（代号） | 公司 | 期数 | 试验 / 监管 | 定位 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| ZG006（Alveltamig） | 泽璟制药（海外：艾伯维） | 临床后期（I/II 推注册） | NMPA 突破性疗法 + FDA 孤儿药；ESMO 2025：SCLC ORR 66.7%、DCR 92.6% | R/R SCLC / DLL3+ 神经内分泌癌 | 临床开发后期（与艾伯维全球合作） |
二、B7-H3 ADC
| 药物（代号） | 公司 | 期数 | 试验代号 / NCT | 定位 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd，DS-7300） | 第一三共 / 默沙东 | III 期 | IDeate-Lung02（NCT06203210）：vs 研究者选择（拓扑替康/阿霉素/芦比替定），n≈540 | 复发 SCLC（1 线铂类后） | 招募中（全球 200+ 中心） |
| HS-20093 | 翰森制药 | III 期 | ARTEMIS-008 | 复发 SCLC | 进行中 |
| YL201 | 宜联生物 | 临床推进（II/III） | — | SCLC 等实体瘤 | 临床开发中（期数待核实） |
| MHB088C | 礼新医药等 | 临床推进 | — | SCLC | 临床开发中（期数待核实） |
早期信号：I-DXd IDeate-Lung01（NCT05280470，II 期）ORR 54.8%、mOS 11.8 月，安全性可控。
三、TROP2 ADC
| 药物（代号） | 公司 | 期数 | 试验代号 / NCT | 定位 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| Sacituzumab Govitecan（SG，Trodelvy） | Gilead | III 期 | EVOKE-SCLC-04（NCT06801834）：vs SOC（拓扑替康/芦比替定/阿霉素），n≈695 | 经治 ES-SCLC | 招募中（全球约 275 中心） |
TROP2 是继 DLL3、B7-H3 之后第三类进入 SCLC III 期的 ADC 靶点。II 期 TROPiCS-03：ORR 42%、mOS 13.6 月。
四、其他新型 ADC 靶点（SEZ6 等）
| 药物（代号） | 公司 | 期数 | 试验 | 定位 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| ABBV-706（SEZ6 ADC） | 艾伯维 | I/II 期 | — | 经治 SCLC（ASCO 2026 显示二线高缓解信号） | 早期临床 |
五、PD-1/VEGF 双特异性抗体（非 DLL3）
| 药物（代号） | 公司 | 期数 | 试验代号 / NCT | 定位 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 依沃西单抗 Ivonescimab（AK112） | 康方生物 | III 期 | NCT07010263：放化疗后巩固 | 局限期（LS）SCLC | 招募中 |
| BNT327（PM8002） | 普米斯 / BioNTech | III 期 | NCT06712355：+ 化疗 | ES-SCLC 一线 | 招募中 |
| BMS-986489（fucosyl-GM1 mAb + 纳武利尤单抗固定复方） | BMS | III 期 | NCT06646276 | ES-SCLC | 招募中 |
| PF-08634404 | Pfizer | III 期 | Symbiotic-Lung-04（NCT07226999） | SCLC | 招募中 |
六、放化疗后免疫巩固治疗（局限期为主）
| 药物（代号） | 公司 | 期数 | 试验代号 / NCT | 定位 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 度伐利尤单抗 Durvalumab | 阿斯利康 | III 期 | NCT06992609：放化疗后巩固（ADRIATIC 体系延伸） | LS-SCLC | 招募中 |
| 舒格利单抗 Sugemalimab | 基石药业 | III 期 | NCT05623267：cCRT/sCRT 后巩固 | LS-SCLC | 招募中 |
| 特瑞普利单抗 + 蒂米木单抗 Toripalimab + Tifcemalimab | 君实生物 | III 期 | NCT06095583：cCRT 后巩固 | LS-SCLC | 招募中 |
| 阿替利珠单抗 Atezolizumab + 胸部放疗 | 罗氏 | III 期 | NCT04402788 | ES-SCLC（放疗聚焦） | 招募中 |
背景：ADRIATIC（LS-SCLC 放化疗后度伐利尤单抗巩固）已实现 mOS 55.9 vs 33.4 月，奠定该模式标准地位；上述为扩展/确认性试验。
七、化疗/靶向药新组合（含芦比替定）
| 药物 / 方案 | 公司 | 期数 | 试验代号 / NCT | 定位 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 芦比替定 Lurbinectedin ± 伊立替康 vs 拓扑替康 | PharmaMar / 绿叶 | III 期 / 关键性 | NCT06496048 | 复发 SCLC | 进行中 |
八、按"期数"速览（仅列 III 期主力）
- DLL3×CD3 双抗：Tarlatamab DeLLphi-312 / -305 / -306（一线 & 局限期）；Obrixtamig DAREON-Lung-1
- DLL3 ADC：ZL-1310 DLLEVATE；BL-M14D1 NCT07625644（一线）
- B7-H3 ADC：I-DXd IDeate-Lung02；HS-20093 ARTEMIS-008
- TROP2 ADC：SG EVOKE-SCLC-04
- PD-1/VEGF 双抗：AK112、BNT327、BMS-986489、PF-08634404（一线/局限期）
- 免疫巩固：Durvalumab、Sugemalimab、Toripalimab+Tifcemalimab（局限期）
- 化疗新组合：Lurbinectedin ± 伊立替康
九、数据来源（权威）
- ClinicalTrials.gov：NCT07005128、NCT06211036、NCT06117774、NCT05882058、NCT07218146、NCT07625644、NCT06203210、NCT06801834、NCT07010263、NCT06712355、NCT06646276、NCT07226999、NCT06992609、NCT05623267、NCT06095583、NCT06496048 等。
- ASCO 2026 年会摘要与会议报道（DeLLphi 系列、DLLEVATE TPS8136、EVOKE-SCLC-04 TPS8137、BL-M14D1 口头报告、ZG006 口头报告等）。
- 企业官方披露：Amgen、Boehringer Ingelheim、Zai Lab、百利天恒、泽璟制药、Daiichi Sankyo、Gilead、AstraZeneca、康方生物、BioNTech、BMS、Pfizer。
- 监管机构：FDA（Tarlatamab 获批、BL-M14D1 IND 许可、ZG006 孤儿药）、NMPA（Tarlatamab 中国获批、ZG006 突破性疗法）。
⚠️ 重要说明：临床试验状态（招募中 / 进行中 / 已终止）动态变化，入排标准与研究中心以 ClinicalTrials.gov 及各试验官方页面实时信息为准；本汇总为研究梳理，不构成任何医疗建议或入组承诺。