数据截止：2026-07-25 ｜ 肿瘤新药情报
核心摘要
- CDE 于 2026-07-15 承办氘恩扎鲁胺临床试验申请
- 氘代 AR 拮抗剂，结构优化提升稳定性
- 面向高风险生化复发前列腺癌 III 期
- 拓展前列腺癌辅助治疗场景
- 氘代技术延长半衰期、改善药代
一、药物亮点
- 氘代 AR 拮抗剂
- 高风险生化复发前列腺癌
- III 期布局
- 氘代技术优势
二、作用机理与临床背景
氘恩扎鲁胺为氘代修饰的雄激素受体（AR）拮抗剂，通过稳定化合物结构延长半衰期、改善药代动力学。在去势抵抗性前列腺癌之外，向前拓展至高风险生化复发阶段的辅助治疗，旨在延缓进展。
三、关键信息与临床数据
- 研发企业：海创药业
- 药物类型：小分子（AR 拮抗剂）
- 靶点 / 机制：雄激素受体（AR）
- 适应症：高风险生化复发前列腺癌 III 期
- 阶段 / 状态：CDE 临床试验申请受理（2026-07-15）
关键数据
- 药物类型：AR 拮抗剂（氘代）
- 受理日期：2026-07-15
- 目标适应症：高风险生化复发前列腺癌 III 期
- 机制：阻断雄激素受体信号
注：处于 III 期临床申请阶段，尚未披露本研究数据。
四、专业点评
- 优势：氘代优化药代，辅助治疗场景新。
- 局限：需 III 期验证生存获益。
- 关注：生化复发人群的获益证据。
六、如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
七、数据来源与声明
数据来源
- CDE 官网公示（2026-07-15）
- 海创药业官方公告
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