数据截止：2026-07-25 ｜ 肿瘤新药情报
核心摘要
- CDE 于 2026-07-20 承办 CS5007 临床试验申请
- 基石管线 2.0 核心分子，EGFR×HER3 双抗 ADC
- 全球多中心 I 期已在澳大利亚获批
- 面向 NSCLC、结直肠癌等晚期实体瘤
- 延续双抗 ADC 赛道热度，与 iza-bren 形成同机制竞争格局
一、药物亮点
- 双抗 ADC 平台，EGFR×HER3 双靶点
- 中澳双轨，全球多中心 I 期已启动
- 基石管线 2.0 核心资产
- 覆盖 NSCLC、结直肠癌等大癌种
二、作用机理与临床背景
CS5007 为靶向 EGFR 与 HER3 的双特异性抗体药物偶联物，通过双靶点阻断并载荷细胞毒药物精准杀伤肿瘤。EGFR 与 HER3 信号通路在 NSCLC、结直肠癌等多种实体瘤中异常激活，双抗 ADC 设计旨在提升靶点覆盖与疗效持久性。
三、关键信息与临床数据
- 研发企业：基石药业
- 药物类型：双抗 ADC（EGFR×HER3）
- 靶点 / 机制：EGFR×HER3
- 适应症：NSCLC、结直肠癌等晚期实体瘤
- 阶段 / 状态：CDE 临床试验申请受理（2026-07-20）
关键数据
- 药物类型：双抗 ADC（EGFR×HER3）
- 受理日期：2026-07-20
- 开发阶段：全球多中心 I 期（澳大利亚已获批）
- 目标适应症：NSCLC、结直肠癌等晚期实体瘤
注：处于早期临床阶段，尚未披露人体疗效数据。
四、专业点评
- 优势：双抗 ADC 机制差异化，全球化布局。
- 局限：早期阶段，疗效与安全性待数据验证。
- 关注：后续 I 期剂量探索与初步疗效信号。
六、如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
七、数据来源与声明
数据来源
- CDE 官网公示（2026-07-20）
- 基石药业官方公告
免责声明：本文仅供信息交流与研究参考，不构成任何医疗建议。具体用药与入组请遵循专业医疗人员指导，患者入组前请充分了解知情同意书内容。新药临床试验存在风险，文中数据均来源于公开权威渠道。