数据截止：2026-07-25 ｜ 肿瘤新药情报
核心摘要
- ASCO Breakthrough 2026 口头报告：依尼妥单抗+吡咯替尼+化疗新辅助
- tpCR 60.2%，bpCR 65.7%
- 获 ASCO Breakthrough Merit Award
- 双 HER2 阻断（单抗+TKI）新辅助模式
- HER2 阳性局部晚期乳腺癌深度缓解
一、药物亮点
- 双 HER2 阻断新辅助
- tpCR 60.2% / bpCR 65.7%
- ASCO Breakthrough 口头报告
- 获 Merit Award
二、作用机理与临床背景
HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗的目的是提高病理完全缓解（pCR）率，进而改善预后。依尼妥单抗（抗 HER2 单抗）联合吡咯替尼（HER2 TKI）实现单抗+TKI 双阻断，叠加化疗，显著提升 HER2 阳性局部晚期乳腺癌的 tpCR/bpCR。
三、关键信息与临床数据
- 研发企业：温州医科大学附属第一医院
- 药物类型：双 HER2 阻断 + 化疗（新辅助）
- 靶点 / 机制：HER2（单抗 + TKI 双阻断）
- 适应症：HER2 阳性局部晚期乳腺癌新辅助（neoPICD）
- 阶段 / 状态：ASCO Breakthrough 2026 口头报告
关键数据
- tpCR：60.2%
- bpCR：65.7%
- 研究类型：新辅助（neoPICD）口头报告
- 荣誉：ASCO Breakthrough Merit Award
注：单中心新辅助研究，获会议奖项，需更大样本验证。
四、专业点评
- 优势：双 HER2 阻断深度缓解高，外科降期价值大。
- 局限：TKI 相关腹泻等毒性需管理。
- 关注：pCR 转化为生存获益的证据。
六、如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
七、数据来源与声明
数据来源
- 2026 ASCO Breakthrough 大会口头报告（温州医科大学附属第一医院）
免责声明：本文仅供信息交流与研究参考，不构成任何医疗建议。具体用药与入组请遵循专业医疗人员指导，患者入组前请充分了解知情同意书内容。新药临床试验存在风险，文中数据均来源于公开权威渠道。