发布日期：2026年8月14日 | 药物类型：口服小分子 KRAS 抑制剂 | 研发企业：成都海博为药业（HiBand Bio）
📌 核心摘要（5 个看点）
- 口服 KRAS 抑制剂：HBW-012462 为口服小分子，方便长期居家给药。
- 覆盖多 KRAS 等位基因：面向携带 KRAS 突变（G12C/G12D/G12V 等）的多种实体瘤。
- 多癌种扩展：优先纳入胰腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜腺癌等标准治疗失败或不可根治的晚期患者。
- 需基因确认：入组须提供 KRAS 突变阳性书面检测报告（组织/血液/胸腹水均可）。
- 早期探索阶段：目前为 Ⅰ 期剂量递增，安全性与初步疗效数据待公布。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | HBW-012462 |
| 研发方 | 成都海博为药业（HiBand Bio） |
| 靶点 | KRAS（突变型，含 G12C / G12D / G12V 等多种等位基因） |
| 药物类型 | 口服小分子 KRAS 抑制剂 |
| 当前阶段 | Ⅰ 期临床试验（剂量递增） |
| 适应症 | 携带 KRAS 突变的局部晚期或转移性实体瘤（胰腺、结直肠、肺、子宫内膜腺癌等） |
| 研究中心 | 全国多中心 |
🧬 作用机理与创新优势
HBW-012462 为口服小分子 KRAS 抑制剂，拟通过选择性抑制 KRAS 突变蛋白（如 G12C、G12D、G12V 等）阻断下游 RAF–MEK–ERK 等关键促增殖信号通路，抑制肿瘤生长。入组要求提供 KRAS 突变阳性书面检测报告。
💡 💡 类比：KRAS 像肿瘤细胞的“油门开关”，HBW-012462 相当于一把精准的“分子刹车”，只在 KRAS 突变这一错误信号出现时卡住油门，让失控增殖停步。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 经病理/细胞学确诊的 KRAS 突变型晚期实体瘤（局部晚期或转移性、不可根治性切除），标准治疗失败/不耐受或无标准治疗；癌种含胰腺、结直肠、肺、子宫内膜腺癌等。
- 须提供确认 KRAS 突变阳性的书面检测报告（可接受入组前 3 年内中心或院外肿瘤组织 KRAS 结果，或血液/胸腔积液等含癌细胞/DNA 样本的检测）。
- 根据 RECIST 1.1 至少一个可测量病灶。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- 既往接受过其他抗 RAS 治疗（含特异性 KRAS 等位基因突变抑制剂、Pan-KRAS 抑制剂、Pan-RAS 抑制剂）。
- 首次给药前 4 周内接受过放疗、化疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗（小分子靶向/口服氟尿嘧啶类为 2 周内或 5 个半衰期）。
- 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移（经治疗稳定 ≥4 周且停激素者可入组；无症状未治疗脑转移可入组）。
🩺 专业点评
🟢 亮点
KRAS 突变在胰腺癌、结直肠癌、肺癌中高发，口服可用药物稀缺；HBW-012462 覆盖多 KRAS 等位基因，为多线失败患者提供新的靶向探索机会。
🔵 冷静看待
目前为 Ⅰ 期剂量递增，尚无公开人体疗效数据；KRAS 抑制剂同类中已有 G12C 上市药，本药多等位基因覆盖的有效性与安全性仍需临床验证。
🟠 患者建议
确诊晚期实体瘤且有 KRAS 突变检测报告（组织/血液/胸腹水均可）者，可携带基因检测报告咨询报名；若既往用过其他 KRAS/Pan-RAS 抑制剂则不符合。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- 成都海博为药业公开披露的 HBW-012462 临床试验信息（方案编号 HBW-012462-101）
- CDE 药物临床试验登记与信息公示平台（以官方登记为准）
- ClinicalTrials.gov（以官方登记为准）
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。