发布日期：2026年8月14日 | 药物类型：通用型（现货型）CAR-T 细胞疗法（CD19/CD20 双靶点） | 研发企业：科济药业（Carsgen Therapeutics）
📌 核心摘要（5 个看点）
- 通用型现货 CAR-T：CT1190B 无需采集患者自身细胞，提前工业化制备、即取即用，缩短等待时间。
- 双靶点设计：同时靶向 CD19 与 CD20，降低肿瘤通过丢失单一抗原而耐药/逃逸的风险。
- EHA 2026 早期数据亮眼：11 例可评估患者中 ORR 90.9%、CR 72.7%，且既往暴露于 CAR-T 或双抗的患者也观察到缓解。
- 面向难治人群：针对至少二线标准治疗失败的复发/难治大 B 细胞淋巴瘤（含 DLBCL、PMBCL、HGBL 及 FL 转化 LBCL）。
- 安全性可控：≥3 级不良事件以血液学毒性为主，CRS 多为低级别且可逆。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | CT1190B |
| 研发方 | 科济药业（Carsgen Therapeutics） |
| 靶点 | CD19 / CD20（双靶点） |
| 药物类型 | 通用型（现货型）CAR-T 细胞疗法（CD19/CD20 双靶点） |
| 当前阶段 | Ⅰ 期首次人体研究（IIT）；计划 2026 年开启 Ⅰb 期注册临床 |
| 适应症 | 复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤（LBCL：DLBCL-NOS、PMBCL、HGBL、FL 转化 LBCL） |
| 研究中心 | 全国多中心 |
🧬 作用机理与创新优势
CT1190B 是科济药业基于 THANK-u Plus 平台开发的通用型（现货型）CAR-T，通过敲除 TRAC 与 B2M 基因降低移植物抗宿主病（GvHD）与宿主免疫排斥，并辅以额外基因编辑阻断宿主 NK 细胞介导的排斥，从而提升疗效与安全性。其 CAR 结构同时靶向 CD19 与 CD20 两个 B 细胞抗原，覆盖单靶点逃逸风险。
💡 💡 类比：传统自体 CAR-T 像“定制西装”，需取患者自身 T 细胞、耗时长；通用型 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 更像“均码现货成衣”，提前工业化制备、即取即用，且双靶点设计相当于上了“双保险”，降低肿瘤靠丢失单一抗原而逃逸的概率。
📊 前期临床试验数据
✅ 已验证信息（监管/官方里程碑）
- 计划于 2026 年开启治疗复发/难治 B-NHL 的 Ⅰb 期注册临床试验（科济药业公开披露）
- 同步在开展中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）或系统性硬化症（SSc）的 IIT 研究
⚠️ 早期信号（会议摘要，标注 n 与分期）
- EHA 2026（欧洲血液学协会年会）首次人体研究数据：截至 2026-01-22 共 13 例患者接受输注（10 例 LBCL、3 例 FL）；截至 2026-02-02 可评估 11 例中，客观缓解率（ORR）90.9%（10/11）、完全缓解（CR）率 72.7%（8/11）
- 安全性：多数 ≥3 级不良事件为血液学毒性且多在 28 天内恢复；8 例发生细胞因子释放综合征（CRS，7 例 1–2 级、1 例 3 级），均 11 天内恢复；无 ≥3 级感染、无治疗相关死亡
注：样本量有限，最终结论需等待关键注册研究。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 经组织学/细胞学确诊的大 B 细胞淋巴瘤（LBCL），含 DLBCL-NOS、PMBCL、HGBL、FL 转化 LBCL / 3b 级 FL。
- 既往至少接受过二线标准系统性治疗且复发或难治；既往治疗须含抗 CD20 药物（肿瘤 CD20 阴性者除外）及含蒽环类方案。
- 根据 Lugano 2014 标准存在至少一个可测量病灶（结内长径 >1.5 cm 或结外 >1.0 cm，或 PET-CT 5PS 4–5 分）。
- 若既往经靶向 CD19 治疗，须在末次用药至少 4 周后重新取肿瘤组织检测，明确 CD19 或 CD20 表达阳性。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- 已知有症状的中枢神经系统（CNS）疾病，或怀疑 CNS 淋巴瘤累及者。
- 淋巴瘤小肠累及，或胃、结肠肌层累及者。
- 签署知情前 12 周内接受过自体造血干细胞移植（ASCT），或既往接受过异基因造血干细胞移植。
- 既往接受过靶向 CD19 CAR-T 且知情前 4 周内抗药抗体（ADA）检测阳性者。
🩺 专业点评
🟢 亮点
通用型双靶点 CAR-T 同时解决“等待时间长”与“单靶点逃逸”两大痛点，EHA 2026 数据 ORR 90.9%/CR 72.7% 令人鼓舞，且对既往 CAR-T/双抗暴露者仍有效。
🔵 冷静看待
目前仅为早期（Ⅰ 期 IIT）人体数据，样本量小（11 例可评估）、随访时间短，尚缺随机对照与长期生存证据；注册 Ⅰb 期尚未启动，疗效需在更大样本中验证。
🟠 患者建议
符合“二线及以上失败的大 B 细胞淋巴瘤”且 CD20 表达者，可携带病理与既往治疗记录咨询报名；若曾接受 CD19 CAR-T，需准备 4 周后的 CD19/CD20 复检报告。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- 科济药业（Carsgen）公开披露：CT1190B 基于 THANK-u Plus 平台的研发与临床规划、2026 年 Ⅰb 期注册临床计划
- EHA 2026（欧洲血液学协会年会）摘要：CT1190B 治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤首次人体研究（数据截止 2026-02-02，11 例可评估）
- ClinicalTrials.gov 登记信息（以官方登记为准，登记号待补充）
- CDE 药物临床试验登记与信息公示平台（以官方登记为准）
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。