发布日期：2026年8月26日 | 药物类型：PD-1/VEGF 双特异性抗体 | 研发企业：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
📌 核心摘要（5 个看点）
- RC148 是荣昌生物研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，同时阻断 PD-1 与 VEGF 两条通路。
- 面向鳞状非小细胞肺癌一线治疗，随机、双盲、多中心 Ⅲ 期，对照替雷利珠单抗联合含铂化疗。
- 需提供 PD-L1（DAKO 22C3）表达水平报告或肿瘤组织用于检测，具有可测量非脑病灶。
- 特殊排除：非鳞状 NSCLC、活动性脑转移、既往免疫治疗（含 PD-1/L1 抗体）史等。
- 入组前5年内患有其他恶性肿瘤者（已预期痊愈者除外）不可入组；脑转移需符合方案稳定标准。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | RC148 |
| 研发方 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 靶点 | PD-1 与 VEGF 双靶点 |
| 药物类型 | PD-1/VEGF 双特异性抗体 |
| 当前阶段 | 鳞状非小细胞肺癌一线 Ⅲ 期（随机、双盲、多中心） |
| 适应症 | 鳞状非小细胞肺癌（一线，对照替雷利珠单抗联合含铂化疗） |
| 研究中心 | 全国多中心 |
🧬 作用机理与创新优势
RC148 为 PD-1/VEGF 双特异性抗体，一端阻断 PD-1/PD-L1 免疫检查点、解除 T 细胞抑制，另一端中和 VEGF 抑制肿瘤血管生成与免疫抑制性微环境，双通道协同提升抗肿瘤免疫与疗效。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 组织病理学或细胞学证实为鳞状非小细胞肺癌（混合型按主要细胞类型划分；存在小细胞癌成分不允许；鳞状成分为主的腺鳞癌允许）。
- 既往未接受晚期系统治疗（一线）；需提供 PD-L1（DAKO 22C3）表达水平报告，或提供肿瘤组织用于检测。
- 具有至少一处可测量的非脑病灶。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- 非鳞状非小细胞肺癌（如存在鳞状成分但主要成分为腺泡等按主要细胞类型划分）。
- 活动性脑转移；曾放疗后稳定 ≥4 周且神经系统症状恢复至基线可入，无症状未治疗脑转移可入；脑干/脑膜/脊髓转移排除。
- 既往接受过免疫治疗（含 PD-1/L1 抗体、免疫细胞治疗等）；辅助/新辅助 PD-1/L1 后 >12 个月复发可入。
- 随机前5年内患有其他恶性肿瘤（经治疗后可预期痊愈者除外）。
🩺 专业点评
🟢 亮点
PD-1/VEGF 双抗在多种肿瘤已展现优于单药的潜力，RC148 以头对头对照替雷利珠单抗联合化疗的 Ⅲ 期设计，证据等级高。
🔵 冷静看待
一线 Ⅲ 期，尚无可引用疗效数据；双抗的 VEGF 相关高血压/蛋白尿与免疫相关不良反应需密切管理。
🟠 患者建议
鳞状非小细胞肺癌一线、未接受过晚期系统治疗、PD-L1 可检测者，建议尽早咨询；既往免疫治疗史者通常不符合。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- CDE 药物临床试验登记平台 / 国家药监局药品审评中心（CTR，试验方案与入排以研究医生告知为准）。
- 疗效与安全性数据以 CDE 登记及研究者告知为准；本药 Ⅲ 期进行中，暂无公开疗效数据。
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。