发布日期:2026年8月26日 | 药物类型:ADP-庚糖类似物(ALPK1 激动剂) | 研发企业:北京炎明生物科技有限公司
📌 核心摘要(5 个看点)
- PTT-936 是北京炎明生物自主研发的 ADP-庚糖类似物,高效激活 ALPK1 先天免疫靶点。
- Ⅰ/Ⅱa 期国际多中心开放研究,分单药剂量递增(A部分)与联合抗 PD-1/L1 抗体(B部分)两阶段。
- 面向经治局部晚期不可切除或转移性实体瘤,旨在评价安全性、耐受性、PK 并探索免疫联合疗效。
- 特殊排除:入组时存在软脑膜(LMD)转移或新发/进展性脑转移的患者不可入组。
- 由资深科学家团队创立的炎明生物推进,在研药物均为原创科研转化成果。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | PTT-936 |
| 研发方 | 北京炎明生物科技有限公司 |
| 靶点 | ALPK1(α-激酶 1,先天免疫靶点) |
| 药物类型 | ADP-庚糖类似物(ALPK1 激动剂) |
| 当前阶段 | 局部晚期/转移性实体瘤Ⅰ/Ⅱa 期(国际多中心、开放) |
| 适应症 | 经组织学/细胞学确认的局部晚期不可切除或转移性实体瘤 |
| 研究中心 | 国际多中心 |
🧬 作用机理与创新优势
PTT-936 是全新合成的 ADP-庚糖类似物,可高效激活 ALPK1(α-激酶 1)这一先天免疫关键靶点,进而激活 NF-κB 等通路,促进树突状细胞成熟与 I 型干扰素表达,把“冷肿瘤”变为“热肿瘤”,增强抗肿瘤免疫应答。联合抗 PD-1/L1 抗体可进一步放大免疫疗效。
🏥 临床试验招募信息(仅列本药特殊标准)
通用标准(年龄、ECOG、器官功能等)由研究医生评估,此处不展开。
✅ 纳入标准(本药特殊)
- 患有经组织学或细胞学检查证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤。
- 允许进入单药治疗(剂量递增)或联合抗 PD-1/L1 抗体(Ⅱa 期)队列,具体以方案分组为准。
⛔ 排除标准(本药特殊)
- 入组研究时存在软脑膜(LMD)转移或新发和/或进展性脑转移的患者。
- 通用标准(年龄、ECOG、器官功能等)由研究医生评估,此处不展开。
🩺 专业点评
🟢 亮点
ALPK1 是近年来新兴的先天免疫激动靶点,PTT-936 为炎明生物原创转化,单药联合 PD-1/L1 的机制组合具备科学合理性。
🔵 冷静看待
早期研究,安全性与初步疗效尚未充分公布;入组排除软脑膜/进展性脑转移,脑转移患者需谨慎。
🟠 患者建议
经治晚期实体瘤、尤其免疫单药/联合空间有限者,可关注本研究;具体瘤种与既往治疗要求以研究医生评估为准。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
📋 数据来源与声明
- CDE 药物临床试验登记平台 / 国家药监局药品审评中心(CTR,试验方案与入排以研究医生告知为准)。
- 疗效与安全性数据以 CDE 登记及研究者告知为准;本药暂无公开人体疗效数据。
- 免责声明:本文根据公开临床试验招募信息整理,仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用,不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源,均属“早期信号,数据待公布”,最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。