本文汇总自2025年1月以来、微信公众平台及中文医学渠道(知乎专栏、oncare月度速递、医伴旅、MedFind、各肿瘤医院招募公告、企业公告、CDE/clinicaltrials.cn/chictr等)发布的、目前仍在招募中的恶性肿瘤「治疗性疫苗(疫苗疗法)」新药临床试验,并按子类分类整理。本分类仅收治疗性肿瘤疫苗(mRNA疫苗、肽/蛋白疫苗、树突状细胞疫苗、病毒载体疫苗、个性化新抗原疫苗等);溶瘤病毒属于病毒疗法而非疫苗,不纳入本篇。
mRNA疫苗
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
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| 评价SYS6026注射液在HPV16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验 | mRNA疫苗(HPV16/18 E6/E7治疗性mRNA疫苗) |
| SYS6026注射液单药或联合治疗HPV16/18型阳性晚期或复发实体瘤的临床试验 | mRNA疫苗(HPV16/18 E6/E7治疗性mRNA疫苗) |
| ABO2102注射剂治疗KRAS突变的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ期临床试验 | mRNA疫苗(多KRAS突变治疗性mRNA疫苗) |
| 通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液全球多中心Ⅰ期临床试验 | mRNA疫苗(通用现货型肿瘤相关抗原mRNA疫苗) |
| mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16注射液单药及联合PD-1治疗晚期或复发实体瘤的首次人体试验 | mRNA疫苗(个性化新抗原mRNA疫苗) |
| XH001注射液在复发高危实体瘤患者辅助治疗中的Ⅰ期临床试验 | mRNA疫苗(个性化新抗原mRNA疫苗) |
| 荣灿生物治疗性mRNA疫苗针对高危型HPV持续感染的临床试验 | mRNA疫苗(HPV治疗性mRNA疫苗) |
| XP-001-V2靶向KRAS G12V突变mRNA肿瘤疫苗治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验 | mRNA疫苗(KRAS G12V突变治疗性mRNA疫苗) |
| BMD006吸入型mRNA肿瘤相关抗原疫苗治疗晚期肺癌及肺转移的Ⅰ期临床试验 | mRNA疫苗(吸入式肿瘤相关抗原mRNA疫苗) |
| WGc-0201 HBV-mRNA治疗性疫苗治疗HBV相关肝癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 | mRNA疫苗(HBV相关肝癌治疗性mRNA疫苗) |
肽/蛋白疫苗
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
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| VX-001(Vx-001)端粒酶(TERT)治疗性疫苗用于晚期非小细胞肺癌维持治疗的Ⅱb期临床试验 | 肽/蛋白疫苗(端粒酶TERT肽疫苗) |
树突状细胞(DC)疫苗
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
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| LK101注射液个性化新生抗原mRNA-DC疫苗治疗晚期非小细胞肺癌/实体瘤的Ⅱ期注册性临床试验 | 树突状细胞(DC)疫苗(个性化新抗原mRNA-DC疫苗) |
| CUD002注射液mRNA编辑DC肿瘤治疗性疫苗治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验 | 树突状细胞(DC)疫苗(mRNA编辑DC新抗原疫苗) |
| ZSNeo-DC1.1注射液个性化树突状细胞疫苗联合TMZ治疗新诊断胶质母细胞瘤的Ⅱ期临床试验 | 树突状细胞(DC)疫苗(个性化新抗原DC疫苗) |
| KSD-101注射液自体树突状细胞EBV抗原疫苗治疗EBV相关血液肿瘤/淋巴瘤的临床试验 | 树突状细胞(DC)疫苗(EBV抗原DC疫苗) |
其他治疗性疫苗(病毒载体疫苗、个性化新抗原疫苗等)
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
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| TI-0093注射液环状RNA肿瘤治疗性疫苗治疗HPV16阳性宫颈癌/头颈鳞癌的Ⅰ期临床试验 | 其他治疗性疫苗(环状RNA肿瘤疫苗) |
⚠️ 多渠道核实提示:本汇总中的代表性/重点项目(如SYS6026、ABO2102、EVM14、EVM16、XH001、LK101、CUD002、ZSNeo-DC1.1、TI-0093等)均已通过≥2个来源(企业公告、医院/机构发布、CDE/chictr登记、临床招募平台及行业媒体)交叉核实其临床试验处于招募状态;部分相对小众项目主要依据「2026年中国肿瘤治疗性疫苗临床试验全景盘点」等 aggregator 及企业/医院公开信息确认。IND获批不等于已启动招募,文中仅收录能确认处于「招募中」的项目,无法核实招募状态的已予排除。
📌 免责声明:本文信息仅供科普与病友参考,不构成任何医疗建议或诊疗依据,具体用药与入组请以临床医生及研究中心意见为准;临床试验的招募状态、入排标准与方案实时变化,请以官方登记平台(clinicaltrials.gov / 中国临床试验注册中心 chictr.org.cn / CDE)及研究中心最新公告为准。