本文汇总 2025年1月—2026年7月 微信公众平台及公开渠道发布的、经多渠道核实 目前仍在招募中 的前列腺癌新药临床试验。
仅列 临床试验标题 与 核心药物分类，按治疗线数分类整理。参加前请务必通过文末渠道核实最新招募状态。
一、初治 / 局限性 / 新辅助（HSPC、mHSPC、局限期）
- 瑞卢戈利片（GnRH 拮抗剂）III 期用于雄激素敏感性进展期前列腺癌 · 核心分类：GnRH 拮抗剂
- 达格列净联合新型内分泌治疗（NHA）II 期用于转移性 HSPC · 核心分类：SGLT2 抑制剂 + 内分泌治疗
- 阿帕他胺联合 ADT 围手术期治疗用于高危局限性前列腺癌（PROTEUS） · 核心分类：AR 抑制剂
- 达罗他胺 + ADT 用于高风险生化复发前列腺癌 · 核心分类：AR 抑制剂
- 卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4 双抗）联合阿比特龙用于初治 mCRPC · 核心分类：双特异性抗体（PD-1/CTLA-4）
二、经治（mCRPC、nmCRPC）
- HP518（AR-PROTAC）单药 II 期用于 mCRPC · 核心分类：PROTAC（AR 降解剂）
- PF-06821497（EZH2 抑制剂）联合恩扎卢胺 III 期用于 mCRPC（Mevrometostat） · 核心分类：EZH2 抑制剂
- SHR-4394（新型 AR 抑制剂）I 期用于 mCRPC · 核心分类：AR 抑制剂
- HRS-4357（PSMA ADC）联合 HRS-5041（AR-PROTAC）Ib/II 期用于 PSMA 阳性 mCRPC · 核心分类：PSMA ADC + AR-PROTAC
- 镥177-JH020002（¹⁷⁷Lu-PSMA 放射性核素）I/II 期用于 PSMA 阳性 mCRPC · 核心分类：PSMA 放射性核素疗法
- 诺华镥177（¹⁷⁷Lu-PSMA）联合/不联合新型内分泌用于 CRPC · 核心分类：PSMA 放射性核素疗法
- AZD6621（STEAP2/CD3/CD8 三抗）I/II 期用于 STEAP2 阳性 mCRPC · 核心分类：三特异性抗体（STEAP2/CD3/CD8）
- SIM0613（LRRC15 ADC）I 期用于 LRRC15 阳性 mCRPC · 核心分类：LRRC15 ADC
- HS-20093（B7-H3 ADC）用于晚期前列腺癌 · 核心分类：B7-H3 ADC
- XNW27011（CLDN18.2 ADC）用于标准治疗失败的晚期前列腺癌 · 核心分类：CLDN18.2 ADC
- SHR-7631（抗 LIV-1 ADC）用于经治晚期前列腺癌 · 核心分类：LIV-1 ADC
- DB1310（HER3 ADC）用于标准治疗失败的前列腺癌 · 核心分类：HER3 ADC
- ZEN003694（BET 抑制剂）联合恩扎卢胺用于经治 mCRPC · 核心分类：BET 抑制剂
- CVL237（PI3K β/δ 抑制剂）用于 PTEN 缺失经治 mCRPC · 核心分类：PI3K 抑制剂
- XNW5004（EZH2 抑制剂）联合恩扎卢胺用于经治 mCRPC · 核心分类：EZH2 抑制剂
- IMP1734（PARP1 选择性抑制剂）用于 HRR 突变经治 mCRPC · 核心分类：PARP1 抑制剂
- AMG 509（STEAP2/CD3 双抗）用于经治 mCRPC · 核心分类：双特异性抗体（STEAP2/CD3）
- MK-5684（CYP11A1 抑制剂）用于经治 mCRPC · 核心分类：CYP11A1 抑制剂
- 信迪利单抗 + 阿帕替尼 + 恩扎卢胺 II 期用于经治 mCRPC · 核心分类：PD-1 单抗 + 抗血管 + AR 抑制剂
- YSCH-01（溶瘤病毒）用于标准治疗失败的前列腺癌 · 核心分类：溶瘤病毒
📌 多渠道核实说明
本文重点新药均经跨渠道验证（微信公众号/搜狐/企业公告/临床试验注册平台），确认处于招募或正在进行状态：
- HP518（AR-PROTAC）：海创药业 2025-11 获批联合用药临床，II 期招募中
- HRS-4357（PSMA ADC）：恒瑞 2025-12 启动 III 期，2026-01 联合 HRS-5041 获批 Ib/II 期
- 镥177-JH020002（¹⁷⁷Lu-PSMA）：登记号 NCT06139575，全国多中心招募中
- 卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4 双抗）：康方生物 II 期招募中
⚠️ 参加前必读
临床试验招募状态实时变化，本文信息更新至 2026年7月。参加前请通过以下渠道核实最新招募状态：
1. 医院临床试验中心 / 泌尿外科
2. 药物临床试验登记与信息公示平台（clinicaltrials.cn）
3. 中国临床试验注册中心（chictr.org.cn）
4. HopeTrial 等正规患者招募平台
免责声明：本文仅作信息汇总与科普，不构成任何医疗建议。具体用药与入组请以主治医生及临床试验方案为准。