本汇总基于2025年1月—2026年7月微信公众号及公开平台发布的肉瘤新药临床试验信息，经多渠道核实（MedFind、招募平台、企业公告、医药数据库），仅收录目前仍在招募中的项目。仅列临床试验标题与核心药物分类，供患者及家属参考。
软组织肉瘤 / 骨肉瘤
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| Ozekibart（INBRX-109）治疗晚期软骨肉瘤 Ⅱ 期 | DR5 激动剂（死亡受体 5 靶向单抗） |
| TAEST16001 治疗软组织肉瘤（国内首个获批 IND 的 TCR-T）Ⅱ 期 | TCR-T 细胞疗法（靶向 shared antigen） |
| 帕博利珠单抗联合放疗新辅助治疗未分化多形性肉瘤 Ⅱ 期 | PD-1 单抗（免疫新辅助） |
| B7-H3 靶向 ADC 治疗骨肉瘤 | B7-H3 ADC（抗体药物偶联物） |
| 多柔比星联合卢比替定治疗晚期软组织肉瘤 | 化疗联合方案（新型化疗） |
胃肠道间质瘤（GIST）
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| Bezuclastinib（CGT9486）联合舒尼替尼治疗伊马替尼进展 GIST Ⅲ 期（PEAK） | KIT/PDGFRA 抑制剂（小分子）+ 多靶点 TKI |
| IDRX-42 治疗 GIST 一线/二线 Ⅲ 期 | KIT/PDGFRA 抑制剂（小分子，广谱耐药突变） |
其他亚型（滑膜肉瘤、腱鞘巨细胞瘤等）
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| Afamitresgene autoleucel（afami-cel，Tecelra）治疗滑膜肉瘤 | TCR-T 细胞疗法（靶向 MAGE-A4，已 FDA 获批，桥接/扩展入组） |
| Letetresgene autoleucel（lete-cel）治疗滑膜肉瘤/黏液样圆细胞脂肪肉瘤 | TCR-T 细胞疗法（靶向 NY-ESO-1） |
| 匹米替尼（Pimicotinib，ABSK021）治疗腱鞘巨细胞瘤 Ⅲ 期（MANEUVER） | CSF1R 抑制剂（小分子） |
⚠️ 多渠道核实提示：Ozekibart（DR5 激动剂）Ⅱ 期已显示改变实践的潜力并处于招募/即将获批阶段；Bezuclastinib 联合舒尼替尼 Ⅲ 期（PEAK）、IDRX-42 Ⅲ 期均经医药数据库确认招募中；afami-cel 已于 2024 年 FDA 获批用于滑膜肉瘤，其国内桥接/扩展研究仍在进行。
📌 免责声明：本文仅汇总公开招募信息，不构成用药建议。临床试验招募状态实时变化，参加前请通过医院临床试验中心、药物临床试验登记与信息公示平台（clinicaltrials.cn）、中国临床试验注册中心（chictr.org.cn）等渠道再次核实最新状态。