本汇总基于2025年1月—2026年7月微信公众号及公开平台发布的胶质瘤新药临床试验信息,经多渠道核实(首保脑科/天坛医院招募公告、SNO 2025 进展盘点、临床试验登记平台、医药数据库),仅收录目前仍在招募中的项目。仅列临床试验标题与核心药物分类,供患者及家属参考。
新诊断 / 辅助
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| Safusidenib 治疗 IDH1 突变 3/4 级星形细胞瘤 Ⅱ 期全球多中心 | IDH1 抑制剂(小分子) |
| Vorasidenib 维持治疗 IDH 突变低级别/高级别胶质瘤(放化疗后) | IDH1/2 抑制剂(小分子,已获批) |
| Dordaviprone(ONC201)治疗新诊断 H3K27M 弥漫中线胶质瘤 Ⅲ 期(ACTION) | 伊普吡啶类小分子(靶向 H3K27M) |
| FCN-159 治疗 BRAF 突变/融合儿童低级别胶质瘤 Ⅱ 期 | MEK 抑制剂(小分子) |
| 国产肿瘤电场治疗设备用于新诊断幕上胶质母细胞瘤(术后+放疗+替莫唑胺) | 肿瘤电场治疗(物理疗法,已获批) |
复发 / 高级别(胶质母细胞瘤等)
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|---|
| CARv3-TEAM-E 治疗复发胶质母细胞瘤/新诊断 EGFRvIII+ 扩增 GBM Ⅰ 期(INCIPIENT) | EGFRvIII CAR-T 细胞疗法(细胞疗法) |
| B7-H3 CAR-T 治疗复发胶质母细胞瘤 扩展队列 | B7-H3 CAR-T 细胞疗法(细胞疗法) |
| Tovorafenib 治疗复发/难治儿童低级别胶质瘤 Ⅲ 期(FIREFLY-2) | RAF 激酶抑制剂(BRAF 融合/重排,小分子) |
| DMG-ACT(PNOC022)平台试验:ONC201±Paxalisib 治疗弥漫中线胶质瘤 | 伊普吡啶类 + PI3K-mTOR 抑制剂(小分子联合) |
| GC101 TIL 治疗 4 级胶质瘤 | 肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL,细胞疗法) |
⚠️ 多渠道核实提示:Safusidenib(IDH1 抑制剂)3/4 级星形细胞瘤 Ⅱ 期全球多中心试验预计 2027 年完成入组,明确"仍在招募";CARv3-TEAM-E(INCIPIENT)、斯坦福 B7-H3 CAR-T 扩展队列均处于持续入组状态;ONC201 的 ACTION Ⅲ 期与 PNOC022 平台试验 2025 年开展并推进中。
📌 免责声明:本文仅汇总公开招募信息,不构成用药建议。临床试验招募状态实时变化,参加前请通过医院临床试验中心、药物临床试验登记与信息公示平台(clinicaltrials.cn)、中国临床试验注册中心(chictr.org.cn)等渠道再次核实最新状态。