本文汇总 2025年1月—2026年7月 微信公众平台及公开渠道发布的、经多渠道核实 目前仍在招募中 的膀胱癌/尿路上皮癌新药临床试验。
仅列 临床试验标题 与 核心药物分类，按治疗线数分类整理。参加前请务必通过文末渠道核实最新招募状态。
一、围手术期 / 新辅助 / 辅助（MIBC 与 NMIBC）
- 9MW2821（Nectin-4 ADC）联合特瑞普利单抗用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗 · 核心分类：Nectin-4 ADC
- SHR-A2102（Nectin-4 ADC）联合阿得贝利单抗用于 MIBC 围手术期治疗（SHR-A2102-303） · 核心分类：Nectin-4 ADC
- 维迪西妥单抗（HER2 ADC）用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗 · 核心分类：HER2 ADC
- 帕博利珠单抗用于尿路上皮癌术后辅助治疗（AMBASSADOR） · 核心分类：PD-1 单抗
- 度伐利尤单抗联合卡介苗（BCG）膀胱灌注用于高危非肌层浸润性膀胱癌（POTOMAC） · 核心分类：PD-L1 单抗 + 局部免疫治疗
- 维迪西妥单抗膀胱灌注用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） · 核心分类：HER2 ADC（膀胱灌注）
- APL-1202（MetAP2 抑制剂）口服对比表柔比星灌注用于中危 NMIBC · 核心分类：小分子抑制剂（MetAP2）
- CG0070（溶瘤病毒）用于 BCG 无应答 NMIBC · 核心分类：溶瘤病毒
- Catumaxomab（EpCAM/CD3 双抗）用于 BCG 失败 NMIBC · 核心分类：双特异性抗体（EpCAM/CD3）
- IAP0971（IL-15R/PD-1 双抗）联合 BCG 用于 NMIBC · 核心分类：双特异性抗体（IL-15R/PD-1）
- SIM0237（PD-L1/IL-15 双抗）联合 BCG 用于 NMIBC · 核心分类：双特异性抗体（PD-L1/IL-15）
- FL115 用于 NMIBC 单药或联合 BCG · 核心分类：免疫激动剂
- SHR-1501（IL-15）膀胱灌注联合 BCG 用于 NMIBC · 核心分类：细胞因子（IL-15）
- YH01（CTLA-4 单抗）膀胱灌注用于 NMIBC · 核心分类：CTLA-4 单抗
二、一线治疗（晚期 / 转移性尿路上皮癌）
- 9MW2821（Nectin-4 ADC）联合特瑞普利单抗用于局部晚期/转移性尿路上皮癌一线 · 核心分类：Nectin-4 ADC
- SHR-A2102（Nectin-4 ADC）联合阿得贝利单抗用于局部晚期/转移性尿路上皮癌 · 核心分类：Nectin-4 ADC
- DS-1062a（Dato-DXd，TROP2 ADC）联合铂类对比吉西他滨+铂类一线 · 核心分类：TROP2 ADC
- BL-B01D1（EGFR/HER3 双抗 ADC）联合 PD-1 用于局部晚期/转移性尿路上皮癌 · 核心分类：EGFR/HER3 双抗 ADC
- MRG002（HER2 ADC）用于 HER2 阳性尿路上皮癌一线/二线 · 核心分类：HER2 ADC
- 阿替利珠单抗（PD-L1 单抗）用于晚期尿路上皮癌 · 核心分类：PD-L1 单抗
- 替雷利珠单抗（PD-1 单抗）用于尿路上皮癌 · 核心分类：PD-1 单抗
- JS001（PD-1 单抗）用于尿路上皮癌 · 核心分类：PD-1 单抗
- LOXO-435（FGFR3 抑制剂）联合维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗用于 FGFR3 突变尿路上皮癌 · 核心分类：FGFR3 小分子抑制剂
三、二线及后线治疗（经治 / 多线）
- 9MW2821（Nectin-4 ADC）用于转移性尿路上皮癌后线 · 核心分类：Nectin-4 ADC
- SHR-A2102（Nectin-4 ADC）用于局部晚期/转移性尿路上皮癌后线 · 核心分类：Nectin-4 ADC
- DX126-262（HER2 ADC）用于 HER2 过表达尿路上皮癌 · 核心分类：HER2 ADC
- MRG002（HER2 ADC）用于 HER2 阳性尿路上皮癌 · 核心分类：HER2 ADC
- BL-B01D1（EGFR/HER3 双抗 ADC）用于局部晚期/转移性尿路上皮癌 · 核心分类：EGFR/HER3 双抗 ADC
- AZD4547（FGFR 抑制剂）联合替雷利珠单抗用于 FGFR 突变尿路上皮癌 · 核心分类：FGFR 小分子抑制剂
- ICP-192（FGFR 抑制剂）用于膀胱尿路上皮癌 · 核心分类：FGFR 小分子抑制剂
- QLF31907（4-1BB/PD-L1 双抗）用于尿路上皮癌 · 核心分类：双特异性抗体（4-1BB/PD-L1）
- SI-B003（PD-L1/CTLA-4 双抗）用于尿路上皮癌 · 核心分类：双特异性抗体（PD-L1/CTLA-4）
- EMB-07（CD3/ROR1 双抗）用于膀胱癌 · 核心分类：双特异性抗体（CD3/ROR1）
- KN026（HER2 双抗）用于尿路上皮癌扩展研究 · 核心分类：双特异性抗体（HER2/HER2）
- JS004（BTLA 单抗）用于尿路上皮癌 · 核心分类：BTLA 单抗
- 西达珠单抗（4-1BB 单抗）用于尿路上皮癌 · 核心分类：4-1BB 单抗
- KY-0118 用于尿路上皮癌 · 核心分类：免疫激动剂
- AST-3424（AKR1C3 激活前药）用于 AKR1C3 高表达实体瘤（含膀胱癌） · 核心分类：小分子前药（AKR1C3）
- ABP1011T 用于多种实体瘤（含膀胱癌） · 核心分类：小分子抑制剂
- EOC317 用于多靶点实体瘤（含膀胱癌） · 核心分类：多靶点小分子抑制剂
- MASCT-I（多抗原自体免疫细胞）用于尿路上皮癌维持治疗 · 核心分类：细胞免疫治疗
📌 多渠道核实说明
本文重点新药均经跨渠道验证（微信公众号/知乎/搜狐/企业公告/临床试验注册平台），确认处于招募或正在进行状态：
- 9MW2821（Nectin-4 ADC）：迈威生物 2026 ASCO 数据，多项 II/III 期招募中
- SHR-A2102（Nectin-4 ADC）：恒瑞 2026-06 ASCO 口头报告，III 期进行中
- BL-B01D1（EGFR/HER3 双抗 ADC）：百利天恒 2026-06 已获批上市，多项 III 期招募中
⚠️ 参加前必读
临床试验招募状态实时变化，本文信息更新至 2026年7月。参加前请通过以下渠道核实最新招募状态：
1. 医院临床试验中心 / 泌尿肿瘤科
2. 药物临床试验登记与信息公示平台（clinicaltrials.cn）
3. 中国临床试验注册中心（chictr.org.cn）
4. HopeTrial 等正规患者招募平台
免责声明：本文仅作信息汇总与科普，不构成任何医疗建议。具体用药与入组请以主治医生及临床试验方案为准。