本文汇总自2025年1月以来，微信公众平台及中文医学渠道（知乎专栏、oncare月度速递、各肿瘤医院招募公告、医伴旅、MedFind、搜狗微信、企业公告，并交叉核对 CDE / clinicaltrials.cn / chictr.org.cn / HopeTrial 等登记平台）发布的、目前仍在招募中的恶性肿瘤小分子靶向药物新药临床试验。仅收录化药1类/2类等新药临床试验，且经多渠道核实其招募状态为「招募中（recruiting）」，按药物子类分类呈现，供患者与家属参考。
一、多靶点 TKI
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
|---|
| 评价ST-1898片在晚期肾细胞癌患者中的有效性和安全性的Ib/II期临床试验 | 多靶点TKI（AXL/c-MET/VEGFR） |
| 评价AL2846胶囊联合免疫治疗在晚期非小细胞肺癌中的随机、开放III期临床试验 | 多靶点TKI（c-MET/VEGFR） |
| 安罗替尼联合方案治疗晚期实体瘤新适应症临床试验 | 多靶点TKI（VEGFR/PDGFR/c-KIT等） |
二、单靶点 TKI（按主要靶点）
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
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| 评价第四代EGFR-TKI DZD6008在EGFR突变（含C797S耐药突变）晚期非小细胞肺癌中的I/II期临床试验 | EGFR-TKI（四代） |
| 评价第四代EGFR-TKI WSD0922-Fu在三代药耐药EGFR突变非小细胞肺癌中的临床试验 | EGFR-TKI（四代） |
| 评价第三代ALK抑制剂CT-3505（SY-3505）在ALK阳性非小细胞肺癌中的临床试验 | ALK-TKI（三代） |
| 评价新一代ALK/ROS1抑制剂TL139胶囊在晚期非小细胞肺癌中的临床试验 | ALK/ROS1-TKI |
| 评价KRAS G12D抑制剂GFH375在KRAS G12D突变晚期实体瘤中的临床试验 | KRAS G12D抑制剂 |
| 评价泛RAS(ON)抑制剂RMC-6236（Daraxonrasib）在RAS突变实体瘤（含胰腺癌）中的关键性临床试验 | 泛RAS(ON)抑制剂 |
| 评价BRAF V600抑制剂HSK42360片在BRAF V600突变晚期实体瘤中的I期临床试验 | BRAF V600抑制剂 |
| 评价BRAF V600E选择性小分子抑制剂RX608在BRAF V600E突变实体瘤中的临床试验 | BRAF V600E抑制剂 |
| 评价高选择性RET抑制剂BYS10片在RET基因融合/突变实体瘤中的临床试验 | RET抑制剂 |
| 评价MET抑制剂谷美替尼联合奥希替尼在EGFR突变伴MET扩增/过表达非小细胞肺癌中的临床试验 | MET抑制剂 |
| 评价新一代NTRK抑制剂TL118胶囊在NTRK融合阳性实体瘤/原发性中枢神经系统肿瘤中的I/II期临床试验 | NTRK抑制剂 |
| 评价高选择性NTRK抑制剂ICP-723在NTRK融合阳性晚期实体瘤中的临床试验 | NTRK抑制剂 |
| 评价FGFR抑制剂Futibatinib（TAS-120）在FGFR2融合/重排晚期胆管癌中的II期临床试验 | FGFR抑制剂 |
| 评价国产FGFR2抑制剂Lirafugratinib在FGFR2融合/重排晚期胆管癌中的关键临床试验 | FGFR2抑制剂 |
| 评价IDH1抑制剂Safusidenib胶囊在IDH1突变型脑胶质瘤中的II期临床试验 | IDH1抑制剂 |
三、蛋白降解剂（PROTAC / 分子胶）
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
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| 评价国产"分子胶"药物GFH276在KRAS突变晚期肺癌/肠癌/胰腺癌中的多中心临床试验 | 分子胶（靶向KRAS） |
| 评价口服ER PROTAC降解剂Vepdegestrant（ARV-471）在ER+/HER2-晚期乳腺癌中的临床试验 | PROTAC（ER降解剂） |
| 评价BTK PROTAC降解剂BGB-16673在B细胞恶性肿瘤中的III期临床试验 | PROTAC（BTK降解剂） |
| 评价AR PROTAC降解剂HRS-5041联合用药在前列腺癌中的临床试验 | PROTAC（AR降解剂） |
| 评价AR PROTAC降解剂ARV-110（Bavdegalutamide）在转移性去势抵抗性前列腺癌中的临床试验 | PROTAC（AR降解剂） |
| 评价Bcl-xL PROTAC降解剂TQB3142的临床试验 | PROTAC（Bcl-xL降解剂） |
四、其他小分子靶向药
| 临床试验标题 | 核心药物分类 |
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| 评价p53 Y220C变构重激活剂NTS071-101在TP53 Y220C突变晚期实体瘤中的I期临床试验 | p53 Y220C重激活剂 |
| 评价高选择性PRMT5抑制剂GTA182片在MTAP缺失晚期实体瘤中的临床试验 | PRMT5抑制剂 |
| 评价二代PRMT5抑制剂AZD3470在MTAP缺陷型晚期实体瘤中的临床试验 | PRMT5抑制剂 |
| 评价PRMT5·MTA抑制剂ABSK131在MTAP缺失晚期/转移性实体瘤中的临床试验 | PRMT5·MTA抑制剂 |
| 评价SHP2抑制剂GH21胶囊联合KRAS G12C抑制剂在KRAS G12C阳性实体瘤中的临床试验 | SHP2抑制剂 |
⚠️ 多渠道核实提示
本文所列试验均经微信公众平台及中文医学渠道发布信息，并交叉核对 CDE、clinicaltrials.cn、chictr.org.cn、HopeTrial 等公开登记平台进行招募状态核实；但由于各平台更新存在时滞，部分试验的入组状态可能已发生变化。建议读者通过就诊医院、临床试验登记平台或专业医学顾问再次确认最新招募状态与研究中心后再行评估。
📌 免责声明
本文信息仅供患者及家属了解新药临床试验动态之参考，不构成任何医疗建议、诊疗方案或用药指导。临床试验的招募状态、入排标准与开展中心实时变化，是否适合参加须经专业医生与研究中心评估决定。因信息更新不及时或解读偏差导致的任何后果，本文及整理方不承担责任。