日期：2026-07-16 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
抗 PD-L1 ADC：HLX43 为靶向 PD-L1 的抗体药物偶联物（TOP1i 载荷）。
晚期胰腺癌：不可切除局部晚期/转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。
标准治疗失败：既往至少 1 种系统性标准治疗（含吉西他滨或 5-FU）失败。
Ⅱ期临床：ChiCTR2600122046 / CTR20254319。
全国多中心招募中：复宏汉霖原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：HLX43
- 研发方：上海复宏汉霖（Henlius）
- 靶点：PD-L1（程序性死亡配体 1）
- 药物类型：抗体药物偶联物（抗 PD-L1 ADC，拓扑异构酶 I 抑制剂载荷）
- 当前阶段：Ⅱ期（晚期胰腺导管腺癌，ChiCTR2600122046）
🧬 作用机理与创新优势
HLX43 为靶向 PD-L1 的抗体药物偶联物：抗体特异性结合肿瘤细胞表面 PD-L1，内化后释放细胞毒载荷精准杀伤肿瘤细胞，同时阻断 PD-1/PD-L1 免疫抑制通路、激活抗肿瘤免疫。胰腺癌免疫抑制微环境显著、后线选择匮乏，抗 PD-L1 ADC 是具探索价值的差异化路径。
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：HLX43（2.5 或 3.0 mg/kg，静脉输注，Q3W）
✅ 关键纳入（特殊项）
- 不可手术切除的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）
- 既往至少 1 种系统性标准治疗失败，且既往治疗须包括吉西他滨或含氟尿嘧啶类
- ≥18 岁（≤75 岁），ECOG 0–2，提供肿瘤组织用于 PD-L1 检测；具备可测量病灶
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往接受过靶向拓扑异构酶 I 的 ADC 药物治疗者
- 活动性角膜疾病；有症状 CNS 转移或需治疗的脑膜转移
研究中心：全国多中心（北京、山西、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、广东、陕西等；具体以研究中心评估为准）
💡 专业点评
胰腺癌后线极度缺乏有效手段，抗 PD-L1 ADC 以'靶向递送 + 免疫激活'双机制切入，思路清晰。但作为 II 期在研药物，疗效与安全性仍需验证，且排除既往 TOP1i-ADC 经治者、要求提供 PD-L1 检测组织，入组前请确认既往治疗史。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：复宏汉霖公开资料、ChiCTR2600122046 / CTR20254319（权威登记）。疗效数据为早期信号，待公布。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。