日期:2026-07-15 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
BTK 抑制剂:HMPL-760 为靶向 BTK 的在研小分子抑制剂。
r/r DLBCL:复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤。
随机对照:HMPL-760 + R-GemOx 对比安慰剂 + R-GemOx。
注册性研究:CTR20254776,和记黄埔医药(HutchMed)。
全国多中心招募中。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:HMPL-760
- 研发方:和记黄埔医药(HutchMed)
- 靶点:BTK(Bruton 酪氨酸激酶)
- 药物类型:小分子靶向抑制剂(BTK 抑制剂)
- 当前阶段:随机、安慰剂对照研究(r/r DLBCL,联合 R-GemOx;以 CTR20254776 登记为准)
🧬 作用机理与创新优势
HMPL-760 为靶向 BTK(Bruton 酪氨酸激酶)的在研小分子抑制剂。BTK 是 B 细胞受体(BCR)信号通路的关键节点,抑制 BTK 可阻断 B 细胞淋巴瘤的生存与增殖信号。本研究将 HMPL-760 联合 R-GemOx(利妥昔单抗 + 吉西他滨 + 奥沙利铂) 方案,对比安慰剂 + R-GemOx,探索其在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)中的增效价值。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:HMPL-760 + R-GemOx;对照组:安慰剂 + R-GemOx
✅ 关键纳入(特殊项)
- 经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),且为复发/难治(r/r)
- 预期存活时间 >12 周
- 具备充足器官功能,符合联合化疗要求
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 已知原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)或提示 CNSL 的临床症状
- 首次给药前 8 周内重要脏器出血史(消化道/脑/咯血等);既往抗肿瘤毒性未恢复至 ≤1 级者(以研究中心评估为准)
研究中心:全国多中心(具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准)
💡 专业点评
BTK 抑制剂在 B 细胞淋巴瘤中价值明确,HMPL-760 联合 R-GemOx 并以安慰剂随机对照设计,证据等级较高。但作为在研药物,疗效与安全性仍需本研究读出,CNS 侵犯是重要排除项,入组前应明确中枢状态。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:和记黄埔医药公开资料。疗效数据为早期信号,待公布。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。