日期：2026-07-14 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
CLDN18.2 ADC：IBI343 为靶向 CLDN18.2 的抗体药物偶联物。
一线胰腺癌：面向 CLDN18.2 阳性、一线转移性胰腺腺癌。
联合化疗：IBI343 + mFOLFOX 每 2 周给药。
全球Ⅲ期注册：直接对照标准一线化疗方案。
全国多中心招募中：信达生物原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：IBI343
- 研发方：信达生物（Innovent）
- 靶点：CLDN18.2（Claudin 18.2）
- 药物类型：抗体药物偶联物（ADC）
- 当前阶段：Ⅲ期（一线转移性胰腺腺癌）
🧬 作用机理与创新优势
CLDN18.2 在胃及胰腺腺癌中高表达、正常组织受限表达。IBI343 将靶向 CLDN18.2 的抗体与细胞毒载荷连接，精准递送'炸弹'至 CLDN18.2 阳性肿瘤细胞，并借助旁观者效应杀伤周边肿瘤，是胰腺癌少有的靶向 CLDN18.2 的在研 ADC 之一。
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：IBI343 + mFOLFOX（每 2 周）；对照组：标准一线化疗
✅ 关键纳入（特殊项）
- 经组织学确诊的转移性胰腺腺癌，且为一线治疗
- CLDN18.2 阳性（需中心实验室检测确认）
- 年龄 18–80 岁，体能状态允许联合化疗
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 已知 CLDN18.2 阴性或无法提供合格检测样本者
- 既往接受过 CLDN18.2 靶向治疗者（以研究中心评估为准）
研究中心：全国多中心（北京、天津、河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、四川、陕西、宁夏等）
💡 专业点评
胰腺癌靶点稀缺，CLDN18.2 是近年最受关注的新靶点之一。IBI343 推进至一线Ⅲ期并直接对照标准化疗，若成功将改变一线格局；但一线数据尚未读出，疗效与安全性需以最终结果为准，CLDN18.2 检测是入组关键。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：信达生物公开资料。一线Ⅲ期关键数据待公布（早期信号）。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。