日期：2026-07-15 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
免疫双抗：IBI363 为靶向 PD-1 与 IL-2α 的在研双特异性抗体。
肢端型黑色素瘤：面向晚期肢端型黑色素瘤（一线人群）。
单药对照：IBI363 单药对比帕博利珠单抗。
Ⅱ期临床：信达生物原研。
全国多中心招募中。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：IBI363
- 研发方：信达生物（Innovent）
- 靶点：PD-1 / IL-2α（双特异性抗体）
- 药物类型：双特异性抗体（Bispecific antibody）
- 当前阶段：Ⅱ期（晚期肢端型黑色素瘤，单药 vs 帕博利珠单抗）
🧬 作用机理与创新优势
IBI363 为靶向 PD-1 与 IL-2α 的双特异性抗体：一方面阻断 PD-1/PD-L1 免疫抑制通路恢复 T 细胞杀伤，另一方面通过 IL-2α 偏向性激活效应 T 细胞、增强抗肿瘤免疫。该'检查点阻断 + T 细胞增殖激活'的双通路设计，针对免疫原性相对特殊的肢端型黑色素瘤探索单药价值。
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：IBI363 注射液单药；对照组：帕博利珠单抗
✅ 关键纳入（特殊项）
- 晚期肢端型黑色素瘤患者（一线人群，以方案与研究中心评估为准）
- 具备可测量病灶、符合联合/单药治疗要求
- 年龄与体能状态符合研究要求
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往接受过同靶点 PD-1/IL-2 类药物治疗者（以研究中心评估为准）
- 存在未控制中枢转移或活动性感染者（以研究中心评估为准）
研究中心：全国多中心（北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南、陕西、新疆等）
💡 专业点评
肢端型黑色素瘤对免疫单药应答有限，PD-1/IL-2α 双抗试图在阻断检查点的同时'点火'T 细胞，机制有亮点。但作为早期研究，疗效与 IL-2 相关毒性（如毛细血管渗漏、肝毒性）需以数据验证，单药对照帕博利珠的设计值得关注。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：信达生物公开资料。疗效数据为早期信号，待公布。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。