日期：2026-07-15 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
双抗机制：LBL-024 同时靶向 PD-L1 与 4-1BB，解除免疫抑制并强化 T 细胞激活。
一线胃癌：面向既往未接受过系统性治疗的胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。
联合化疗：LBL-024 联合奥沙利铂 + 替雷利珠单抗。
Ⅱ期临床：晚期实体瘤联合用药研究（亦在黑色素瘤等探索）。
全国多中心招募中：维立志博生物原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：注射用 LBL-024（奥帕替苏米单抗）
- 研发方：南京维立志博生物
- 靶点：PD-L1 / 4-1BB（双特异性抗体）
- 药物类型：双特异性抗体（Bispecific antibody）
- 当前阶段：Ⅱ期（一线 G/GEJ 腺癌，联合化疗；多瘤种探索）
🧬 作用机理与创新优势
LBL-024（奥帕替苏米单抗）为靶向 PD-L1 与 4-1BB 的双特异性抗体，一方面阻断 PD-L1/PD-1 免疫抑制通路、恢复 T 细胞杀伤，另一方面通过 4-1BB 共刺激强化 T 细胞激活，将'冷肿瘤'转化为'热肿瘤'并克服免疫耐药。在已开展研究中，对免疫冷肿瘤（如肺外神经内分泌癌 EP-NEC）显示出令人鼓舞的疗效，并已推进一线 SCLC/NSCLC 等 II 期。
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：LBL-024（15 mg/kg Q3W）联合奥沙利铂（130 mg/m² Q3W）+ 替雷利珠单抗（200 mg Q3W）
✅ 关键纳入（特殊项）
- 经组织病理学确诊的不可切除局部晚期或转移性胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌，且既往未接受过针对该病的系统性治疗
- 提供存档或新鲜活检肿瘤组织用于生物标志物检测
- ECOG 0–1，预期生存 ≥12 周，具备可测量病灶与充足器官功能
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往接受过 4-1BB 靶点肿瘤免疫治疗者
- 已知 HER2 阳性者（以方案定义为准）；存在活动性或未治疗 CNS 转移者（以研究中心评估为准）
研究中心：全国多中心（具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准）
💡 专业点评
PD-L1/4-1BB 双抗以'免疫检查点阻断 + 共刺激激活'双管齐下，机制设计巧妙。LBL-024 在冷肿瘤中已现苗头，但一线胃癌头对头数据尚未读出，4-1BB 相关肝毒性等安全性需重点监测，入组应权衡获益与风险。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：维立志博公开资料。疗效数据为早期信号，待公布。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。