日期：2026-07-16 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
体内 CAR-T：LVIVO-TaVec400 为基于慢病毒载体的体内（in vivo）CAR-T 疗法。
BCMA 靶向：靶向 BCMA，用于靶向浆细胞克隆性疾病。
AL 淀粉样变性：复发/难治性系统性轻链型（AL）淀粉样变性（浆细胞克隆增殖病）。
≥1 线治疗史：既往至少接受过含 PI 与 CD38 单抗的治疗。
Ⅰ期招募中：南京传奇（Legend Biotech）原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：LVIVO-TaVec400 慢病毒载体制剂
- 研发方：南京传奇（Legend Biotech）
- 靶点：BCMA（B 细胞成熟抗原；用于靶向克隆性浆细胞）
- 药物类型：体内（in vivo）CAR-T 细胞疗法（慢病毒载体）
- 当前阶段：Ⅰ期（复发/难治性系统性轻链型 AL 淀粉样变性）
🧬 作用机理与创新优势
LVIVO-TaVec400 为体内（in vivo）CAR-T，经慢病毒载体在体转导 T 细胞使其表达靶向 BCMA 的嵌合抗原受体，回输后体内识别并杀伤 BCMA 阳性的克隆性浆细胞。AL（轻链型）淀粉样变性源于单克隆浆细胞异常增殖、产生淀粉样蛋白沉积，与多发性骨髓瘤同属浆细胞克隆性疾病，BCMA 是浆细胞的有效靶点。
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：LVIVO-TaVec400 慢病毒载体制剂（体内 CAR-T 单次输注，预处理后给药）
✅ 关键纳入（特殊项）
- 经组织学确诊的原发性系统性轻链型（AL）淀粉样变性，伴可测量克隆性浆细胞病变（dFLC>20 mg/L）
- 合并主要器官累及（心脏、肾脏、肝脏等），既往至少接受 1 线治疗（含 PI 与 CD38 单抗）
- 年龄 18–75 岁，ECOG 0–1，具备充足器官功能（含心脏 LVEF≥40%、NT-proBNP 等）
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往接受过任何 CAR-T 细胞治疗者
- 既往接受过任何靶向 BCMA 的治疗者；活动性乙肝/丙肝、HIV 等未控制感染者
研究中心：全国多中心（具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准）
💡 专业点评
AL 淀粉样变性属浆细胞克隆性疾病、与多发性骨髓瘤同源，BCMA 体内 CAR-T 为其提供了创新治疗思路。但作为早期技术且病种特殊（心脏/肾受累风险高），安全性与器官缓解需重点验证，且排除所有既往 CAR-T 与 BCMA 靶向治疗，入组前务必由专科评估。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：疗效数据为早期信号，待公布。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。