日期：2026-07-16 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
B7-H3 ADC：MHB088C 为明慧医药靶向 B7-H3（CD276）的抗体药物偶联物。
实体瘤多队列：SCLC、NSCLC、食管鳞癌、mCRPC、PDAC、HNSCC、NPC、CRC、黑色素瘤、胶质母细胞瘤等。
SCLC III 期已启动：中国已正式启动复发 SCLC 的 III 期临床。
安全性亮点：公开资料称无主要血液学毒性与间质性肺病（ILD）。
Ⅰ/Ⅱ期招募中：明慧医药原研，齐鲁药业大中华区权益。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：注射用 MHB088C
- 研发方：明慧医药（Minghui）/ 齐鲁制药（大中华区权益）
- 靶点：B7-H3（CD276）
- 药物类型：抗体药物偶联物（B7-H3 ADC，SuperTopoi™ 平台，TOP1i 样载荷）
- 当前阶段：Ⅰ/Ⅱ期（多队列实体瘤）；复发 SCLC III 期中国启动
🧬 作用机理与创新优势
MHB088C 为明慧医药基于 SuperTopoi™ ADC 平台开发的靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物，载荷细胞毒性约为 DXd 的 5–10 倍、保留旁观者效应且消除 ILD 风险。B7-H3 在多种实体瘤（肺、前列腺、胰腺、卵巢、乳腺等）高表达而正常组织受限，是 ADC 热门靶点。
📊 前期临床试验数据
区分「已验证数据」（III 期/已发表/监管批准）与「早期信号」（I/II 期/会议摘要）；以最终研究结果为准。
研究阶段：Ⅰ/Ⅱ期 + SCLC Ⅲ期 — 多队列实体瘤；复发 SCLC III 期中国启动
核心靶点：B7-H3（CD276） — 多队列实体瘤，含 SCLC/ESCC/mCRPC/PDAC 等
早期信号(会议)：SCLC ORR 80% — ASCO 2024/2025 会议摘要：SCLC 1.6mg/kg ORR 80%(n=10)、ESCC ORR 43%（早期信号）
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：注射用 MHB088C（静脉输注，按队列与剂量给药）
✅ 关键纳入（特殊项）
- 晚期恶性实体瘤多队列：SCLC、驱动基因阴性非鳞 NSCLC、食管鳞癌、mCRPC、PDAC、HNSCC、NPC、CRC、黑色素瘤、胶质母细胞瘤等
- 标准治疗失败 / 不耐受 / 无标准治疗的晚期实体瘤（按队列限定既往治疗线数）
- 提供治疗前肿瘤组织样本用于 B7-H3 等生物标志物检测；具备可测量病灶与充足功能
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往接受过 B7-H3 ADC 或拓扑异构酶 I 抑制剂类 ADC治疗者
- 存在未控制 CNS 转移、活动性感染或重要脏器功能不全者（以研究中心评估为准）
研究中心：全国多中心（具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准）
💡 专业点评
B7-H3 ADC 在多瘤种潜力大，MHB088C 的 SCLC 早期数据亮眼且无主要 ILD，已推进至 SCLC III 期。但多数疗效仍属会议早期信号、需大样本验证，且排除既往 B7-H3/TOP1i-ADC 经治者，入组前请确认既往 ADC 暴露史。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：明慧医药/齐鲁公开资料、ASCO 2024/2025 会议摘要（权威会议，早期信号）。疗效数据为早期信号，待公布。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。