日期：2026-07-16 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
双抗机制：SSGJ-706 为同时靶向 PD-1 与另一肿瘤免疫抑制相关靶点（公开资料多指向 TGF-β）的双特异性抗体。
晚期实体瘤：标准治疗失败/不耐受的不可切除晚期或转移性实体瘤。
PD-L1 阳性：要求 PD-L1 表达阳性（CPS≥1；NSCLC 要求 TPS≥1%）。
多瘤种筛选：子宫内膜癌、HR+HER2- 乳腺癌、肾透明细胞癌、肝癌等。
Ⅰ/Ⅱ期招募中：三生国健原研，NMPA 与 FDA 均已批准临床。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：SSGJ-706 注射液
- 研发方：三生国健药业（3SBio/3s-Guojian）
- 靶点：PD-1 与另一免疫抑制靶点（来源描述；公开资料多指向 TGF-β，以 CDE 登记为准）
- 药物类型：双特异性抗体（Bispecific antibody）
- 当前阶段：Ⅰ/Ⅱ期（晚期实体瘤，CTR20242754；NMPA 与 FDA 均批准 IND）
🧬 作用机理与创新优势
SSGJ-706 为三生国健利用自主双抗平台开发的重组双特异性抗体，同时结合 PD-1 与另一肿瘤免疫抑制相关靶点（公开资料多指向 TGF-β），一方面解除 PD-1/PD-L1 免疫抑制、恢复 T 细胞杀伤，另一方面阻断 TGF-β 介导的免疫抑制与促瘤微环境，协同增强抗肿瘤免疫。来源（三生国健公告）描述为'同时结合 PD-1 与另一肿瘤免疫抑制功能密切相关的靶点'，确切配对以 CDE 登记为准。
📊 前期临床试验数据
区分「已验证数据」（III 期/已发表/监管批准）与「早期信号」（I/II 期/会议摘要）；以最终研究结果为准。
监管(已验证)：NMPA + FDA IND — 2021 年获 NMPA 与 FDA 批准进入 I/II 期临床
研究阶段：Ⅰ/Ⅱ期 — CTR20242754：晚期实体瘤，PD-L1 CPS≥1
ORR / PFS：数据待公布 — 早期信号，初步疗效待读出
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：SSGJ-706 注射液（静脉滴注，按剂量组给药至不再获益/满 2 年）
✅ 关键纳入（特殊项）
- 不可切除晚期/转移性实体瘤，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗
- PD-L1 表达阳性（CPS≥1；NSCLC 要求 TPS≥1% 或 TC≥1%）
- ≥18 岁（Ib 队列≤75 岁），ECOG 0–1，具备可测量非脑部病灶与充足器官/骨髓功能
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往抗 PD-1/PD-L1/CTLA-4 等免疫治疗毒性未恢复至 ≤1 级者
- 首次给药前 2 年内需系统性治疗的活动性自身免疫病；未控制 CNS 转移者
研究中心：全国多中心（具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准）
💡 专业点评
PD-1/TGF-β 双抗（类似 M7824 思路）以'检查点阻断 + 微环境重塑'双管齐下，机制有亮点。但 SSGJ-706 确切第二靶点以来源披露为准，疗效与免疫相关毒性仍需 I/II 期验证，PD-L1 阳性是入组关键筛选条件。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：三生国健公告（NMPA/FDA IND，已验证监管信息）、CTR20242754。疗效数据为早期信号，待公布。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。