日期：2026-07-15 ｜ 信息整理：肿瘤新药追踪
📌 核心摘要（5 条最热话题）
HER2 双药：SSGJ-705（HER2 靶向双抗）联合 SSGJ-612（抗 HER2 单抗）。
HER2 阳性实体瘤：优选胃癌/GEJ、乳腺浸润性导管癌、结直肠癌、胆道癌等。
± 化疗：可联合或不联合化疗。
Ⅱ期临床：标准治疗失败或不耐受的 HER2 表达晚期实体瘤。
全国多中心招募中：三生制药原研。
💊 药物基本信息一览
- 通用名：SSGJ-705 联合 SSGJ-612
- 研发方：沈阳三生制药（3SBio）
- 靶点：HER2（ERBB2；双抗 + 单抗联合阻断）
- 药物类型：HER2 靶向双特异性抗体 + 抗 HER2 单抗联合
- 当前阶段：Ⅱ期（HER2 表达晚期恶性实体瘤）
🧬 作用机理与创新优势
本研究以 SSGJ-705（HER2 靶向双特异性抗体）联合 SSGJ-612（抗 HER2 单抗），通过双抗与单抗的协同，更强地阻断 HER2 信号并增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）等效应，覆盖 HER2 过表达/扩增的多种晚期实体瘤（优选胃及胃食管结合部腺癌、乳腺浸润性导管癌、结直肠癌、胆道恶性肿瘤、尿路上皮癌、铂耐药上皮性卵巢癌、子宫内膜癌、驱动基因阴性 NSCLC 等），可联合或不联合化疗。
🩺 临床试验招募信息（本试验特殊入排）
试验组：SSGJ-705 + SSGJ-612（±化疗），按瘤种与研究者评估给药
✅ 关键纳入（特殊项）
- 经组织学/细胞学证实的不可根治局部晚期、复发或转移性HER2 阳性晚期恶性实体瘤，标准治疗失败或不耐受
- 优选瘤种含胃/GEJ 腺癌、乳腺浸润性导管癌、结直肠癌、胆道恶性肿瘤、尿路上皮癌、铂耐药上皮性卵巢癌、子宫内膜癌、驱动基因阴性 NSCLC（经申办方同意可入组其他瘤种）
- 年龄 18–75 岁，ECOG 0–1，具备可测量病灶与充足器官/造血功能
⚠️ 关键排除（特殊项）
- 既往接受过同靶点 HER2 双抗/单抗联合方案且不符合本研究设计者（以研究中心评估为准）
- 存在活动性或未控制 CNS 转移、严重心脑血管疾病或活动感染者（以研究中心评估为准）
研究中心：全国多中心（具体研究中心以官方公布/研究中心评估为准）
💡 专业点评
HER2 双抗联合抗 HER2 单抗是 HER2 赛道的多靶点协同探索，覆盖多瘤种是其亮点。但作为早期联合方案，疗效与安全性需以研究结果为准，且 HER2 检测与既往抗 HER2 治疗史是入组关键。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
⚠️ 底部声明
- 数据来源：三生制药公开资料。疗效数据为早期信号，待公布。
- 本文为信息整理与科普，不构成诊疗建议；临床试验存在个体差异与未知风险，请在专业医生指导下决策。