日期:2026-07-15 | 信息整理:肿瘤新药追踪
📌 核心摘要(5 条最热话题)
通用型 CAR-iNKT:UCAR-iNKT 为现货型(off-the-shelf)CAR-iNKT 细胞疗法。
CLDN18.2 阳性:中高表达晚期实体瘤。
二线及以上:标准治疗后进展可报。
单臂输注:通用型细胞治疗。
Ⅰ期招募中(安徽中心)。
💊 药物基本信息一览
- 通用名:UCAR-iNKT 细胞注射液
- 研发方:来源未明确披露(康募家园招募推文;具体企业以来源为准)
- 靶点:CLDN18.2(通过 CAR-iNKT 细胞靶向)
- 药物类型:通用型(现货型)CAR-iNKT 细胞疗法
- 当前阶段:Ⅰ期(CLDN18.2 中高表达晚期实体瘤,二线及以上)
🧬 作用机理与创新优势
UCAR-iNKT 为通用型(off-the-shelf)CAR-iNKT 细胞疗法,通过基因改造使 invariant NKT(iNKT)细胞表达靶向 CLDN18.2 的嵌合抗原受体,回输后在体内识别并杀伤 CLDN18.2 中高表达的肿瘤细胞。相较自体 CAR-T,通用型细胞可提前制备、随取随用,有望降低制备门槛与等待时间。
🩺 临床试验招募信息(本试验特殊入排)
试验组:UCAR-iNKT 细胞注射液(通用型 CAR-iNKT 单臂输注)
✅ 关键纳入(特殊项)
- 18–70 岁、CLDN18.2 中高表达晚期实体瘤患者
- 二线及以上标准治疗后进展
- 具备可评估病灶、充足器官功能
⚠️ 关键排除(特殊项)
- 既往接受过 CLDN18.2 靶向 CAR 或同类细胞治疗者(以研究中心评估为准)
- 存在活动性感染或严重移植物抗宿主风险者(以研究中心评估为准)
研究中心:安徽(来源标注开展地区;具体以研究中心评估为准)
💡 专业点评
通用型 CAR-iNKT 兼具'现货可及'与 CLDN18.2 靶向潜力,是细胞治疗降本增效的前沿方向。但作为早期技术,安全性(如 CRS、移植物抗宿主)与持久性仍需验证,且仅单中心(安徽)开展,入组前请充分评估。
📞 如何报名
报名方式:13022079715(手机微信同号)
⚠️ 底部声明
- 数据来源:疗效数据为早期信号,待公布;研发方以来源披露为准,需进一步核实。
- 本文为信息整理与科普,不构成诊疗建议;临床试验存在个体差异与未知风险,请在专业医生指导下决策。