发布日期：2026年7月25日 | 药物类型：治疗用生物制品（重组溶瘤单纯疱疹病毒，表达 IL-12/IL-15） | 研发企业：上海复诺健生物科技有限公司
📌 核心摘要（5 个看点）
- VG2025 是瘤内给药的溶瘤 HSV-1 病毒，局部表达 IL-12/IL-15 双细胞因子。
- 针对晚期肝内胆管癌（ICC），已完成 CDE 登记（CTR20261992）的Ⅱa期开放研究。
- 面向一线系统性/靶向治疗失败的 ICC 患者，需有可影像/超声引导注射的病灶。
- 溶瘤病毒“就地爆破 + 免疫激活”，对免疫荒漠型胆管癌具潜在破冰意义。
- 给药为每 28 天一周期瘤内注射，与系统治疗联用探索空间大。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | VG2025 |
| 研发方 | 上海复诺健生物科技有限公司 |
| 靶点 | 瘤内注射，局部表达 IL-12/IL-15 激活抗肿瘤免疫（非单一分子靶点） |
| 药物类型 | 治疗用生物制品（重组溶瘤单纯疱疹病毒，表达 IL-12/IL-15） |
| 当前阶段 | Ⅱa期开放 |
| 适应症 | 晚期肝内胆管癌（ICC） |
| 登记编号 | CTR20261992（CDE 临床试验登记） |
| 研究中心 | 全国多中心（来源未列具体中心） |
🧬 作用机理与创新优势
VG2025 为重组人 IL-12/IL-15 双调控溶瘤单纯疱疹病毒（HSV-1），瘤内注射后在肿瘤内复制、裂解肿瘤细胞，并局部表达 IL-12/IL-15 招募并激活 T 细胞/NK 细胞，形成“溶瘤 + 免疫”双重效应。
💡 一句话：把“会复制的病毒炸弹”直接埋进肿瘤，炸开肿瘤的同时吹响免疫冲锋号（IL-12/IL-15）。
📊 前期临床试验数据
✅ 已验证信息（监管/官方里程碑）
- CDE 临床试验登记：CTR20261992（晚期肝内胆管癌 Ⅱa期开放研究），研究已正式启动。
⚠️ 早期信号（会议摘要，标注 n 与分期）
- 早期疗效与安全性数据待公布（Ⅱa期阶段）。
注：样本量有限，最终结论需等待关键注册研究。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 经组织学/细胞学确诊晚期肝内胆管癌。
- 既往至少接受过一线系统性/靶向治疗失败或不可耐受。
- 有可 CT/超声引导注射的病灶（基线最长径>1.5cm）且满足首次注射给药体积要求。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- 处于单纯疱疹病毒复发感染期（口唇疱疹、疱疹性角膜炎、疱疹性皮肤炎、生殖器疱疹等）。
- 活动性中枢神经系统转移（经治疗至少 4 周无进展的脑转移可入组）。
- 已知对单纯疱疹病毒成分过敏。
🩺 专业点评
🟢 亮点
ICC 后线选择极少，溶瘤病毒瘤内给药安全性可控、免疫激活机制清晰，为局部晚期/难治 ICC 提供新路径。
🔵 冷静看待
Ⅱa期样本量有限，ICC 内疗效数据待公布；瘤内注射对病灶位置有要求，并非所有患者都适合。
🟠 患者建议
如为一线后 ICC 且有可注射病灶，可咨询；注意需排除活动性 HSV 感染，既往有复发疱疹史者提前告知医生。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- 国家药品审评中心（CDE）临床试验登记：CTR20261992。
- 试验方案编号 VG2025 相关登记信息（以国家药品审评中心 CDE 平台核实）。
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。