发布日期：2026年7月25日 | 药物类型：治疗用生物制品（重组溶瘤单纯疱疹病毒，表达 IL-12/IL-15） | 研发企业：上海复诺健生物科技有限公司
📌 核心摘要（5 个看点）
- VG2062 同属复诺健 IL-12/IL-15 双调控溶瘤 HSV-1 平台，面向标准治疗失败晚期实体瘤。
- 已完成 CDE 登记（CTR20254892），开展Ⅰ/Ⅱ期剂量递增与扩展。
- 关键入组门槛：HSV-1 抗体（IgG/IgM）须阳性——即既往感染过单纯疱疹病毒。
- 给药为瘤内注射、28 天一周期，设多个剂量水平探索。
- 曾接受免疫治疗出现≥3 级 irAE 者明确排除，安全性边界清晰。
💊 药物基本信息一览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | VG2062 |
| 研发方 | 上海复诺健生物科技有限公司 |
| 靶点 | 瘤内注射，局部表达 IL-12/IL-15 激活抗肿瘤免疫 |
| 药物类型 | 治疗用生物制品（重组溶瘤单纯疱疹病毒，表达 IL-12/IL-15） |
| 当前阶段 | Ⅰ/Ⅱ期 |
| 适应症 | 标准治疗失败的晚期实体瘤 |
| 登记编号 | CTR20254892（CDE 临床试验登记） |
| 研究中心 | 全国多中心（来源未列具体中心） |
🧬 作用机理与创新优势
VG2062 同属复诺健 IL-12/IL-15 双调控溶瘤 HSV-1 平台，但面向更广泛实体瘤。其设计明确要求受试者 HSV-1 抗体阳性（既往感染过 HSV-1），以保证体内对病毒载体有预存免疫背景，影响安全性与复制动力学。
💡 一句话：同样是“瘤内病毒炸弹”，但 VG2062 面向广谱实体瘤，且要求体内“认得”这种 HSV-1 病毒（血清阳性）。
📊 前期临床试验数据
✅ 已验证信息（监管/官方里程碑）
- CDE 临床试验登记：CTR20254892（晚期实体瘤 Ⅰ/Ⅱ期），研究已正式启动。
⚠️ 早期信号（会议摘要，标注 n 与分期）
- 早期疗效与安全性数据待公布（Ⅰ/Ⅱ期阶段）。
注：样本量有限，最终结论需等待关键注册研究。
🏥 临床试验招募信息（仅列本药特殊标准）
通用标准（年龄、ECOG、器官功能等）由研究医生评估，此处不展开。
✅ 纳入标准（本药特殊）
- 标准治疗失败或现阶段无有效治疗手段的晚期实体肿瘤。
- 有可超声引导注射的病灶（基线最长径>1.5cm）且满足注射给药体积要求。
- HSV-1 抗体（IgG 或 IgM）检测阳性者。
⛔ 排除标准（本药特殊）
- 处于单纯疱疹病毒复发感染期（口唇疱疹、疱疹性角膜炎等）。
- 曾接受免疫治疗出现≥3 级 irAE（免疫相关不良事件）。
- 活动性中枢神经系统转移。
🩺 专业点评
🟢 亮点
广谱实体瘤 + 瘤内溶瘤免疫，机制有别于化疗；要求 HSV-1 血清阳性使人群更可控、可预测。
🔵 冷静看待
早期研究，疗效与安全性数据待公布；瘤内注射限制适用人群，且需确认 HSV-1 感染史。
🟠 患者建议
标准治疗失败的实体瘤患者如既往有“上火起疱疹”等 HSV 感染史，可检测抗体后咨询；免疫相关≥3 级不良反应史者不可入组。
📞 如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
📋 数据来源与声明
- 国家药品审评中心（CDE）临床试验登记：CTR20254892。
- 试验方案编号 VG2062 相关登记信息（以国家药品审评中心 CDE 平台核实）。
- 免责声明：本文根据公开临床试验招募信息整理，仅供患者了解在研药物与临床试验机会之用，不构成任何医疗建议或诊疗依据。是否入组须由研究医生结合完整入选/排除标准与个体情况判断。文中疗效数据如未明确标注来源，均属“早期信号，数据待公布”，最终结论以官方登记信息与研究者告知为准。