数据截止：2026-07-25 ｜ 肿瘤新药情报
核心摘要
- 2026-07-09 启动 C019199 骨肉瘤 III 期（CTR20261818）
- 全球首创多靶点肿瘤免疫调节剂
- 面向至少二线治疗失败的骨肉瘤
- 约 120 例，对比吉西他滨+多西他赛
- 罕见骨肿瘤领域的重要注册探索
一、药物亮点
- 全球首创多靶点免疫调节
- 骨肉瘤二线失败后人群
- 随机对照 III 期
- 约 120 例规模
二、作用机理与临床背景
C019199 为全球首创的多靶点肿瘤免疫调节剂，通过多通路调节肿瘤免疫微环境，在罕见骨肉瘤这一缺乏标准后线方案的瘤种中开展注册研究。
三、关键信息与临床数据
- 研发企业：海西新药
- 药物类型：小分子（多靶点肿瘤免疫调节剂）
- 靶点 / 机制：多靶点（全球首创免疫调节）
- 适应症：既往至少二线治疗失败的骨肉瘤
- 阶段 / 状态：随机、对照、开放、多中心 III 期（CTR20261818，2026-07-09 启动）
关键数据
- 药物类型：多靶点肿瘤免疫调节剂
- 试验设计：随机、对照、开放、多中心 III 期
- 启动时间：2026-07-09
- 对照：吉西他滨 + 多西他赛
注：关键 III 期已启动，尚未披露本研究疗效数据。
四、专业点评
- 优势：骨肉瘤后线选择极少，首创机制有差异化。
- 局限：罕见瘤种，入组与统计挑战大。
- 关注：免疫调节带来的生存获益。
六、如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
七、数据来源与声明
数据来源
- CDE 官网公示（2026-07-09）
- 海西新药官方公告
- ClinicalTrials.gov 登记 CTR20261818
免责声明：本文仅供信息交流与研究参考，不构成任何医疗建议。具体用药与入组请遵循专业医疗人员指导，患者入组前请充分了解知情同意书内容。新药临床试验存在风险，文中数据均来源于公开权威渠道。