数据截止：2026-07-25 ｜ 肿瘤新药情报
核心摘要
- HLX17 为复宏汉霖抗 PD-1 单抗，术后辅助多瘤种 I 期招募中
- 覆盖 NSCLC IB-IIIA 期、黑色素瘤 IIB-III 期、肾细胞癌中高复发风险
- 要求已完成完全切除手术，未用过 PD-1/PD-L1 类药物
- 国际多中心设计
- 面向术后防复发辅助治疗
一、药物亮点
- 抗 PD-1 术后辅助
- 多瘤种（肺/黑色素瘤/肾）
- 国际多中心 I 期
- 招募中
二、作用机理与临床背景
PD-1 抑制剂通过解除 T 细胞抑制增强抗肿瘤免疫。HLX17 用于已完成根治性手术切除、仍存在中高复发风险的患者，旨在清除微小残留病灶、降低术后复发率。
三、关键信息与临床数据
- 研发企业：复宏汉霖
- 药物类型：单抗（抗 PD-1）
- 靶点 / 机制：PD-1
- 适应症：术后辅助：NSCLC IB-IIIA 期、黑色素瘤 IIB-III 期、肾细胞癌中高复发风险
- 阶段 / 状态：I 期国际多中心（招募中）
关键数据
- 药物类型：抗 PD-1 单抗
- 试验阶段：I 期国际多中心（招募中）
- 目标人群：术后辅助（肺/黑色素瘤/肾）
- 既往治疗：未用过 PD-1/PD-L1
注：招募中，具体入组标准以研究中心知情同意书为准。
四、临床试验招募信息
- 招募状态：招募中
- 基础条件：已完成完全切除手术，未使用过 PD-1/PD-L1 类药物
本试验特殊入组标准（仅列新药相关特殊项）
- NSCLC IB-IIIA 期术后辅助
- 黑色素瘤 IIB-III 期术后辅助
- 肾细胞癌中高复发风险术后辅助
- 已完成根治性切除，未接受过 PD-1/PD-L1 治疗
五、专业点评
- 优势：术后辅助降低复发，多瘤种覆盖。
- 局限：I 期剂量探索，辅助获益待验证。
- 适用人群：符合上述分期且未使用过免疫检查点抑制剂的术后患者。
六、如何报名
报名方式：13022079715（手机微信同号）
七、数据来源与声明
数据来源
- ClinicalTrials.gov 登记
- 复宏汉霖官方公告
免责声明：本文仅供信息交流与研究参考，不构成任何医疗建议。具体用药与入组请遵循专业医疗人员指导，患者入组前请充分了解知情同意书内容。新药临床试验存在风险，文中数据均来源于公开权威渠道。